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AEFI监测报告管理制度

一、制定《预防接种疑似异常反应事件应急处置预案》，指定专人负责疑似预防接种异常反应报告，协助调查处置。

二、按照《全国疑似预防接种异常反应监测方案》的要求，对预防接种过程中或接种后发生的怀疑与预防接种有关的一般反应、异常反应、疫苗质量事故、实施差错事故、偶合症、心因性反应和不明原因反应等用疑似预防接种异常反应登记表进行登记并报告。

三.及时对一般反应的AEFI病例进行临床救治，对无法处置的严重AEFI病例，应协助受种者向上级医疗机构转诊。对接种后出现的急性过敏反应要及时按《预防接种过敏性休克抢救流程图》处置。

四、责任报告人须在发现疑似预防接种异常反应后48小时内填写疑似预防接种异常反应个案报告卡，通过“中国免疫规划信息管理系统”进行网络报告，同时电话通知所在地县级疾控中心。

五、发现怀疑与预防接种有关的死亡、严重残疾、群体性疑似预防接种异常反应、对社会有重大影响的疑似预防接种异常反应时，在2小时内填写疑似预防接种异常反应个案报告卡或群体性疑似预防接种异常反应登记表，以电话等最快方式向受种者所在地的县级卫生行政部门、县级药品监督管理部门和县级疾病预防控制机构报告，同时通过“中国免疫规划信息管理系统”进行网络报告。

六、配合疾病预防控制机构开展核实、调查诊断工作，并协助收集相关资料，做好与受种者或其监护人的沟通，对疑似预防接种异常反应发生原因、事件处置的相关政策、调查诊断和鉴定程序等问题进行解释和说明。

七、预防接种异常反应的调查诊断须由县级疾病预防控制机构组织专家进行调查诊断作出，任何医疗单位或个人均不得出具相关的诊断结论。

八、如对调查诊断结论有异议，可以在收到调查诊断结论之日起60日内向所在地设区的市级医学会申请预防接种异常反应鉴定。