贝伐珠单抗超说明书用药专家共识（2024版）解读.pptx

贝伐珠单抗超说明书

用药专家共识

（2024版）解读;;在现阶段，基于新药评审和药品说明书审批相关法律法规要求，药品说明书的内容更新往往滞后于临床实践，而临床疾病防治是一个实践的过程，临床研究日新月异，因此超药品说明书用药现象具有不可避免性，尤其对于某些特殊人群或难治性疾病。

超说明书用药又称“拓展性临床应用”“药品说明书外用法”或“药品未注册用法”，是指药品使用的适应证、剂量、疗程、途径或人群等未在药品监督管理部门批准的药品说明书记载范围内的用法。;血管生成是肿瘤发生发展的标志之一，它受促血管生成因子和抗血管生成因子的平衡调节:其中，血管内皮生长因子是关键的血管生成因子。

大量证据表明，VEGF是病理性血管生成的介质，抗VEGF单克隆抗体和其他VEGF抑制剂可阻断裸鼠体内多种肿瘤细胞系的生长。;目前认为抗血管生成治疗是实体瘤治疗中最有前景的策略之一，此外，VEGF的高表达与新生血管性视网膜疾病的发生发展有密切的联系，因此，抗VEGF药物应运而生，它的出现推动了此类视网膜疾病药物治疗的革命性发展。

贝伐珠单抗是血管内皮生长因子A的重组人源化单克隆抗体，能够选择性地与VEGF结合并阻断其生物活性，从而影响VEGF介导的肿瘤血管生成路径，发挥抑制血管生成、减缓肿瘤生长的作用。;第一部分：药物简介;药物简介;第二部分：国家药品监督管理局批准的适应证及用法用量;国家药品监督管理局批准的适应证及用法用量;转移性结直肠癌;复发性胶质母细胞瘤;不可切除或转移性肝细胞癌;上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌;宫颈癌;第三部分：超说明书用药专家共识制定流程;超说明书用药专家共识制定流程;超说明书用药专家共识制定流程;第四部分：超说明书用药;髓母细胞瘤;肾癌;肾癌;肾癌;肾癌;胸膜间皮瘤;胸膜间皮瘤;乳腺癌;乳腺癌;胰腺癌;胰腺癌;视网膜病变;视网膜病变;小结;第五部分：证据级别较低或结果阴性不予推荐的超说明书用药;证据级别较低或结果阴性不予推荐的超说明书用药;证据级别较低或结果阴性不予推荐的超说明书用药;第六部分：超说明书用药原则;超说明书用药原则;超??明书用药原则;第七部分：不良反应管理;不良反应管理;第八部分：总结;总结;谢谢