二类精神药品购进管理制度经典版(2篇).pdf

二类精神药品购进管理制度经典版

一、严格按照法定现行质量标准和合同规定的条款，对购进的药

品进行逐批验收。

二、验收二类精神药品应点验到最小包装，验收时必须双人在

场，如发现质量可疑，应报质管科复查确认，必要时送当地药品检验

所检验。

三、验收时，若原件短少，验收人员应及时写出报告，经单位主

管领导签字并加盖公章，附原装箱单向供货单位索赔。

四、验收人员有权拒收因包装破损对其质量造成不良影响的药

品。

五、验收合格的药品应立即通知入库。不合格药品置不合格区待

处理。

六、认真做好验收记录，做到字迹清晰，内容真实、完整，记录

有双人核对签字并妥善保存五年备查。

二类精神药品保管、养护管理制度

一、二类精神药品的保管、养护必须设置专库或专柜，仓库

（柜）的设施要牢固具有抗撞击力，同时应具有防火、防盗、报警等

安全设施。

二、二类精神药品的储存要有明显标志，严格实行色标管理。

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三、二类精神药品应专柜存放、专人专锁管理、专账记录、定期

盘点，做到账货相符。专用账册的保存期限应当自药品有效期满之日

起不少于____年。

四、药品养护人员要做好二类精神药品的养护工作，库内要通风

并有温控及除湿装置，以防药品霉变、潮解、变质，并认真做好养护

记录。

五、药品养护人员发现药品质量有问题时，应立即挂黄牌停止销

售，同时填写《不合格药品报告确认处理单》，及时上报质量管理

科。

二类精神药品购进管理制度经典版（二）

为加强二类精神药品等特殊药品的管理，防止上述药品流入非法

渠道，根据《特殊药品管理条例》以及药品相关流通法律、行政规

章。结合我司实际情况，现制订二类精神药品等特殊药品的专项管理

制度，请各部门按照本制度规定严格执行：

一、所涉及的药品范围：国家特殊药品目录中所列的二类精神药

品，具体品种见附页。该类药品除按照国家对一般药品进行经营管理

外，还应符合下列管理要求：

二、二类精神药品的采购。依照有关法律法规的规定，我司必须

向依照《____药品管理法》的规定取得《药品生产许可证》、药品批

准文号等有关资质的生产企业以及具备经营二类精神药品资质的药品

批发企业采购该类药品。在采购该类药品前采购部门应及时做好首营

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资料的收集、报批、备案工作，质管部门在对上述资料____合格后需

将该类药品的有关资料存档。在完成首营资料的审批后方可购进该类

药品。

三、二类精神药品的验收入库。该类特殊管理的药品到货后，验

收员应及时分辨出该类药品，如有特殊储藏要求的应立即按照其储存

条件放入相应库的待验区中，最大限度的保证该类药品的质量。在依

照验收程序对该类药品进行实物验收合格后应及时通知仓库上架入

库。仓库应将该类药品及时存放于设置了双人、双锁的专库中。对不

符合运输储存要求及其他不符合规定的该类药品验收员应拒收并立即

通知质量管理部门进行处理。

四、二类精神药品的保管养护。养护员将该类药品列为重点养护

品种，按照重点养护品种的标准进行养护。当在库药品发现存在质量

问题时应及时上报质量管理部门。储运部指定专人对该类药品进行保

管。在库保管时如发现该类药品出现短少后应立即注意保护现场并通

知部门领导，部门领导在确认后应及时通知质量管理部门和公司安全

管理部门，情况严重的应立即报告当地药监和公安部门。在发货出库

时应双人复核合格后方可出库。出库复核记录上由拣货员、复核员签

全名存档备查。当出现错发、多发该类药品时储运部有关人员应及时

追回并通知有关部门进行处理。

五、二类精神药品的销售管理。该类药品只能销售给医疗机构、

二类精神药品的生产企业和其他同类批发企业二类精神药品。绝不允

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许将该类药品销售给无合法资质的各类销售客户。公司销售部门应对

业务员做好宣传工作，发货员、复核员在工作中发现有将该类药品销

售给上述违规企业的行为时应及时截停并上报部门领导作出处理。

六、二类精神药品的经营管理。二类精神药品的验收、检查、保

管、销售和出入库登记记录应当保存至超过二类精神药品有效期____