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ISO134852024数据分析控制程序

1.引言

2.术语和定义

2.1数据分析：通过收集、整理、分析和解释数据来获取有关产品质

量和安全的信息。

3.适用范围

本控制程序适用于所有需要进行数据分析的组织，包括数据的收集、

整理、分析和解释。

4.责任和授权

4.1数据分析责任

数据分析的责任由指定的数据分析人员负责。他们应该具备适当的技

术和分析能力，并且了解数据分析的方法和工具。

4.2数据分析授权

数据分析人员应得到适当的授权，以访问和处理数据。授权可以通过

指定人员的角色和责任来完成。

5.数据收集和整理

5.1数据收集计划

根据产品和过程中潜在的关键问题，应制定数据收集计划。计划应明

确规定数据收集的目标、方法和时间表。

5.2数据收集方法

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数据可以通过多种方式收集，包括但不限于调查问卷、记录表、传感

器和测试设备。收集的数据应能满足分析的需求，并且应保证数据的准确

性和可靠性。

5.3数据整理

收集到的数据应进行整理，以便能够进行后续的分析。数据应进行排

序、分类和汇总，并根据需要进行统计分析。

6.数据分析方法

6.1统计分析

统计分析是常用的数据分析方法之一、它可以通过分析均值、方差、

相关性等统计指标来获取有关产品质量和安全的信息。

6.2图表分析

图表分析是另一种常用的数据分析方法。它可以通过绘制柱状图、线

性图、散点图等来展示数据的趋势和模式，并帮助发现潜在的问题。

6.3出错分析

出错分析是针对特定问题进行的数据分析方法。它可以通过追踪产品

或过程中出现的问题来识别根本原因，并采取相应的措施进行改进。

7.数据分析报告

数据分析报告是数据分析结果的记录和总结。它应包含以下内容：

-数据分析的目的和方法

-数据分析的结果和推论

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-发现的问题和改进的建议

-推荐的行动计划和责任人

-报告的日期和签名

8.记录和保留

数据分析的记录应进行保存，并按照相关的文件控制程序进行管理。

记录应包括：

-数据收集计划和方法

-数据整理和分析的结果

-数据分析报告和相应的行动计划

9.审核和改进

数据分析过程应定期进行审核，以确保其有效性和一致性。根据审核

结果，应采取相应的改进措施，并进行记录。

10.培训

数据分析人员应接受相应的培训，以确保他们具备适当的技术和分析

能力。培训记录应进行保存和管理。

11.参考文件

12.附录

-数据分析工具和技术的说明和示例

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