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1、方法

最新：中国儿童中枢性肌肉痉挛体外冲击波治疗临床实践指南

体外冲击波治疗(extracorporealshockwavetherapy,ESWT)是一种非侵入性、安全、有效的治疗方法，被广泛应用于多个临床领域。中华医学会物理医学与康复学分会于2019年制订了《肌肉骨骼疾病体外冲击波治疗专家共识》[1],中国研究型医院学会冲击波医学专业委员会于2023制订了《中国骨肌疾病体外冲击波疗法指南(2023年版)》[2],中国疼痛学专家于2023年制订了《体外冲击波疗法临床应用中国疼痛学专家共识(2023版)》[3],为规范ESWT在国内的推广应用发挥了良好作用。然而，现有专家共识和临床指南主要关注ESWT治疗肌肉骨骼疾病和慢性疼痛性疾病，对其在治疗中枢性肌肉痉挛(centralspasticity)方面的应用较少提及。特别是针对儿童人群，ESWT的临床治疗关键技术和治疗方案尚未统一。

近年来，随着ESWT在儿童康复医学领域的推广应用，大量新的治疗经验和研究成果不断涌现，ESWT治疗儿童中枢性肌肉痉挛的临床证据也不断丰富。为进一步规范ESWT在儿童中枢性肌肉痉挛中的应用，中国康复医学会儿童康复专业委员会、中国研究型医院学会冲击波医学专业委员会联合发起制订《中国儿童中枢性肌肉痉挛体外冲击波治疗临床实践指南(2024)》。本指南旨在为儿童康复科、神经科及相关研究领域的从业人员应用ESWT治疗儿童中枢性肌肉痉挛提供循证医学依据，促进ESWT更加规范、合理使用。

1.1指南制订过程与方法

1.1.1指南发起与总体方法招募中国东、西、南、北、中部地区康复医学、康复治疗学、神经病学、骨科等领域专家组成指南工作组，共计35人。指南工作小组于2024年4月筹备成立并开始工作。指南制订工作严格按照《中国制订/修订临床诊疗指南的指导原则(2022版)》[4]执行，在国际实践指南注册与透明化平台注册(注册号：PREPARE-2024CN564)

和公开披露项目计划书。指南制订过程和报告遵循世界卫生组织(WorldHealthOrganization,WHO)指南制订手册，指南推荐意见采用证据推荐分级评估、制订与评价方法(gradingofrecommendationsassessment,developmentandevaluation,GRADE)[5]并参考2011年版牛津大学循证医学中心诊断性研究证据等级(OxfordCentreforEvidence-BasedMedicine:LevelsofEvidence,OCEBM)[6]进行评估、制订和评价(表1、2)。OCEBM诊断性研究证据等级仅在临床问题7中使用，用于评价结局指标测量学特性相关研究的证据质量、原始研究或系统综述整合后的总体证据级别统一使用GRADE分级。本指南按照卫生保健实践指南报告条目(reportingitemsforpracticeguidelinesinhealthcare,RIGHT)进行报告[7]。

1.1.2指南工作组指南工作组由多个工作小组组成，指南制订工作小组全面组织协调指南各项工作推进与执行。(1)指南指导专家组：①确定本指南范围；②组建指南各工作小组；③初步构建PICO问题(P:患者，I:干预，C:对照，0:结果);④指导和监督本指南制订流程；⑤审核并批准推荐意见和本指南发布。(2)指南制订专家组：①确定指南临床问题；

②指导和协助系统评价小组完成证据检索和评估；③讨论并形成指南推荐意见；④指导和完成指南全文撰写和定稿。(3)指南系统评价与秘书工作组：文献检索、数据提取；证据筛选、系统评价。

1.1.3临床问题的遴选与确定指南制订工作小组通过文献检索归纳整理出ESWT治疗儿童中枢性肌肉痉挛相关临床问题。然后，根据文献检索归纳结果设计问卷调查表，对指南制订专家组成员进行临床问题重要性问卷调查，从而筛选出初始的临床问题。指南指导小组根据PICO原则讨论初步形成的临床问题，召开线下讨论会议，对重要临床问题进行汇总、归类、规范表达，确定最终纳入本指南的临床问题。

1.1.4临床问题整理与证据检索系统评价小组独立完成对所有临床问题的文献证据系统评价工作。本指南纳入ESWT治疗儿童肌肉痉挛的疗效、安全性和不良事件相关系统评价和随机对照研究(randomized

controlledtrial,RCT)。当RCT证据不足时，增加非随机对照临床研究证据；部分临床重要问题，根据专家组意见谨慎补充基础研究结果作