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ICS35.110

CCSL79

3211

镇江市地方标准

DB3211/T1054—2023

家用医疗器械数据采集及应用规范

Specificationofdataacquisitionandapplicationforhouseholdmedicalequipment

2023-02-03发布2023-03-01实施

镇江市市场监督管理局  发布

DB3211/T1054—2023

目次

前言II

1范围3

2规范性引用文件3

3术语和定义3

4缩略词4

5总体要求4

6数据参与角色及场景5

6.1数据参与角色5

m

6.2数据流通场景5

7数据采集6

o

7.1数据分类6

7.2数据内容及格式6

c

7.3采集授权6

.

8数据传输7

8.1采集端到数据平台7

w

8.2数据平台到数据使用方7

8.3数据接口7

x

9数据存储9

f

9.1数据结构9

9.2存储要求9

z

10数据应用10

b

10.1典型应用场景10

10.2应用授权11

.

11数据安全11

11.1采集端11

w

11.2传输11

w

11.3平台11

附录A(资料性)家用医疗器械范围13

w

附录B(规范性)数据内容及格式18

B.1个人基本信息18

B.2生命体征参数18

B.3健康管理数据表21

B.4设备数据表25

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