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抗癌药物
疗效评价标准的再考量
刘小军
兰大一院肿瘤内科
•
实体瘤近期疗效评估标准的演变
实
体2009-RECIST1.1
瘤
指标准
南2007-Choi(GIST)
1981-WHO标准2000-RECIST
10个
1980199020002010
肝
癌1994-RECICL
指
南
2000-EASL标准
2004-RECICLrevised
2008-AASLD/JNCI标准
AASLD:美国肝病协会2009-modifiedRECIST
EASL:欧洲肝病研究会
RECICL:肝癌疗效评估标准2009-RECIST(revised)
恶性肿瘤疗效评估标准-回顾
14个
传统疗效评估以肿瘤大小变化为标准
1960年，美国国家癌症研究所(NCI)，首次提出了癌症化疗疗效评价标准的概念
1和方法
20世纪70年代，通过影像检查或体检等肿瘤评估方法，以测得的客观缓解率为依
2据批准抗肿瘤药物上市1
31980年，WHO评估化疗药物，是以肿瘤大小为标准2
2000年，NCI实体瘤疗效评估小组制定，用肿瘤大小评估抗肿瘤药物疗效的指
4导原则(RECIST)3
1.GuidanceforIndustryClinicalTrialEndpointsfortheApprovalofCancerDrugsandBiologics.
2.MillerAB,etal.Cancer.1981Jan1;47(1):207-14.
3.TherasseP,etal.JNatlCancerInst.2000Feb2;92(3):205-16.
WHO疗效评价标准（1979年）
•以肿瘤大小的变化作为判断疗效的标准
•二维（双径）测量
•以最大径(a)及其最大垂直径(b)的乘积代表肿瘤面积a×b
b
a
WHO标准
以肿瘤大小的变化作为判断疗效的标准
特点疗效不足
CR：可见病变完全消失，
1月
•对需测量的病灶及需评价的病灶未作统
PR：缩小50%，4周一规定
主要以肿瘤体积缩小
2.是评价单个病灶还是全部
为目的（最大长径与
SD：缩小50%增肿瘤不明确
最大垂直径的乘积）
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