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周观点国家医保局、人力资源社会保障部于11月27日印发通知,公布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》。在今年的调整中,有91种药品新增进入国家医保药品目录,药品总数增至3159种,目录自2025年1月1日起实施。91种药品中,有89种以谈判/竞价方式纳入,2种国家集采中选药品直接纳入,同时43种临床已被替代或长期未生产供应的药品被调出。叠加谈判降价和医保报销因素,预计2025年将为患者减负超500亿元。国家医保局自成立以来,已连续7年开展药品目录调整工作,累计将835种药品新增进入国家医保药品目录,其中谈判新增530种、竞价新增38种。同时438种疗效不确切或易滥用、临床已被淘汰、长期未生产供应且可被其他品种替代的药品被调出目录。截至2024年10月底,医保基金为协议期内谈判药品支付累计超过3500亿元,惠及患者8.3亿人次。多措并举,让利好政策尽快落地见效。2025年1月1日起正式执行新版医保目录,国家医保局将指导各地医保部门抓紧做好支付政策调整、药品采购平台挂网、信息系统改造、建立完善“医保药品云平台”等工作,指导和督促定点医药机构加强新增药品的配备,让目录调整的利好政策尽快落地见效,让参保群众尽快用上纳入目录的好药新药。相关落地工作安排如下:(1)调出目录的谈判药品可有6个月过渡;(2)执行全国统一的医保支付标准;(3)2025年双通道药店不再接受纸质处方;(4)2024年12月底完成新增药品挂网工作;(5)对于部分药品特例单议或不纳入DRG/DIP;(6)2025年2月底前召开药事会;(7)惠民保与基本医保衔接,相互补充结合等。2024版医保目录部分企业或药品列举:康方生物两款双抗药物(卡度尼利单抗和依沃西单抗)、泽璟制药重组人凝血酶、云顶新耀布地奈德肠溶胶囊、信达生物PSCK9托莱西单抗、上海谊众注射用紫杉醇聚合物胶束、迪哲医药舒沃替尼和戈利昔替尼、AZ/第一三共注射用德曲妥珠单抗(DS-8201)、罗氏法瑞西单抗成功入保,再鼎医药瑞普替尼纳入新版医保目录且奥马环素、瑞派替尼成功续约;亚盛医药奥雷巴替尼新增适应症简易续约等。行业观点资料来源:国家医保局,平安证券研究所
周观点行业观点本周我们发布了多肽行业的深度报告《适应症拓展+专利到期催化,GLP-1多肽产业链空间广阔》:平安观点:1)大适应症信号积极,全球GLP-1需求端持续开拓。2024Q1-3,司美格鲁肽和替尔泊肽等用于降糖和减肥的GLP-1核心产品全球销售额分别高达203.46亿美元和110.28亿美元,并保持快速增长。除降糖和减肥外,GLP-1核心产品适应症持续拓展,慢性肾病、脂肪肝炎等重磅适应症呈现积极信号。根据诺和诺德公告,司美格鲁肽用于慢性肾衰的全球III期临床结果积极,已于24年8月向中国CDE递交上市申请。2024年11月,诺和诺德公布司美格鲁肽代谢性脂肪肝炎适应症III期临床积极结果,2.4mg剂量的司美格鲁肽可显著改善代谢相关脂肪性肝炎患者的肝纤维化,同时未加重脂肪性肝炎。而司美格鲁肽用于阿尔兹海默症治疗的III期临床有望于2025年读出数据。此外,GLP-1相关产品通过与具备减脂增肌效果的创新靶点ACTRII联用有望弥补自身不足,助力GLP-1多肽药需求持续增长。投资建议:伴随全球GLP-1需求端持续开拓,与GLP-1药物具备协同效果的创新产品具备较强增长潜力,建议关注来凯医药等创新药企业;伴随多个GLP-1重磅品种国内专利到期,生物类似药有望逐步放量,建议关注通化东宝、中国生物制药、华东医药、丽珠集团等研发进度靠前、商业化能力较强的龙头企业;伴随国内专利到期及海外仿制药企业订单业务需求预期增加,以及口服多肽产品对原料药用量的显著提升,利好国内头部多肽原料药企业,建议关注诺泰生物、圣诺生物、翰宇药业、奥锐特等。风险提示:1)行业政策风险。未来监管部门可能会基于安全性、伦理等问题实施更为严格的管制,相关企业可能面临较大的压力,出现销售收入下滑的风险。2)下游产业链需求不及预期风险。若多肽药物发展过程中遇到在研产品优势减弱、药物价格高昂等问题,可能会导致下游制剂厂家对多肽原料药需求减少。3)竞争加剧风险。未来可能会有更多企业的多肽原料药产品上市,导致竞争局面恶化。
周观点站在当前时点,我们认为行业机会主要来自三个维度,即“内看复苏,外看出海,远看创新”。“内看复苏”是从时间维度上来说的,国内市场主要的看点是院内市场复苏,因为去年的基数是前高后低,再加上医疗反腐的常态化边际影响弱化,所以国内的院内市场是复苏状态,从业绩角度看,行业整体下半年增速提升。“外看出海”是从地理空间维度上来说的。海外市场相比国内具有更大的行业空间,而在欧美日等发达国家,当地市场往往还伴随着更高的价
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