CNAS-EL-20-2021实验室和检验机构认可远程评审的应用说明.docx

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实施日期:2021年06月01日发布日期：2021

实施日期:2021年06月01日

实验室和检验机构认可远程评审的应用说明

1目的

本文件用于规范并指导实验室和检验机构认可评审过程中对远程评审的应用及实施活动。

2范围

本文件适用于CNAS对实验室、医学实验室和检验机构的远程评审，包括评审组全部为远程和部分为远程的情况。

对其他类型实验室或机构如司法鉴定实验室、能力验证提供者、标准物质生产者等实施远程评审时可参考使用本文件。

3引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

GB/T27011-2019合格评定认可机构要求

IAFMD4:2018信息和通信技术(ICT)在审核中应用

APACTEC0-0011.0认可机构实施远程评审指南

4术语及定义

4.1远程评审RemoteAssessment

使用信息和通信技术对合格评定机构的物理或虚拟场所进行的评审。[ISO/IEC17011:2017，定义3.26]

注1：虚拟场所是指客户组织完成工作或提供服务所用到的，允许处于不同物理地点的人员执行过程的在线环境。【IAFMD4:20183.1】

注2：其采用的技术手段包括但不限于：

a)利用远程电信会议设施，包括音频、视频和数据共享；

b)通过远程接入方式对文件和记录审核，同步的(即实时的)或是异步的(在适用时)；

c)通过静止影像、视频或音频录制的方式记录信息和证据；

d)提供对远程场所或潜在危险场所的视频或音频访问通道。

4.2信息和通信技术InformationandCommunicationTechnology

信息和通信(以下简称ICT)技术是应用技术来收集、存储、检索、处理、分析

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实施日期:2021年06月01日

和发送信息。它包括软件和硬件，例如：智能手机、手持设备、笔记本电脑、台式电脑、无人机、摄像机、可穿戴技术、人工智能及其他。

5适用类型

远程评审主要适用于实验室和检验机构的复评审和定期监督评审。特殊情况下，经CNAS评估和批准后，初次评审、变更和扩大认可范围也可参考使用。

原则上，同一实验室和检验机构相同的技术领域不宜连续两次使用远程评审。

6适用场景

在以下场景时将考虑使用远程评审：

a)基于政府和监管机构的安全及健康要求或旅行政策限制而无法前往实验室和检验机构或评审地点的现场；

b)实验室和检验机构的现场检验和检测活动仅能安排在环境恶劣且不易前往的地区(如高海拔山区、远海平台等)，且该项技术能力在之前的评审中已进行过现场见证；

c)计划在现场完成的一项或多项评审活动无法如期完成，但延长现场评审却不是最好的解决方式；

d)评审员的评审日程安排出现变化且难以调整(如评审员当地的旅行政策突发变化等)。

7实施条件

远程评审前，评审双方应对ICT工具的软硬件配置、相关操作人员的能力、信息的安全性和保密性是否满足实施条件进行确认，若不满足，则不能实施远程评审。任何不一致的事宜应在远程评审实施前予以解决。

7.1软硬件配置

评审组、实验室和检验机构应具备拟采用的ICT技术所需要的软硬件条件，如视频会议平台、远程音视频沟通工具、必要的影音录像类设备及相应的网络条件。ICT设备现场使用条件应满足相应的音视频传输效果、安全、环保、保密等要求。

7.2人员能力

评审组和实验室和检验机构人员均应具备使用上述ICT工具以及解决设备突发情况的能力。

7.3信息安全性和保密性要求

远程评审所使用的ICT技术应具备信息安全保密功能，并满足相关法律法规要求。评审组、实验室和检验机构人员都应遵守相关的信息安全和保密要求，如：评审期间的录屏录像要求，评审期间的文件传输安全要求，评审完成后的信息删除要求等。

8实施过程

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8.1远程评审的启动

8.1.1实验室和检验机构在满足本文件第7章节要求的前提下可提出远程评审申请。CNAS将本着一事一议的原则，根据实验室和检验机构申请的评审类型、活动的场景特