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题目
计算机系统、手持操作规程
文件编号
GHYY-GC-17-2022
文件种类
操作规程
起草人
起草日期
年月日
审核人
审核日期
年月日
批准人
批准日期
年月日
颁发部门
质量管理部
执行日期
年月日
版本号/修订码
V/1.0
页码
第1页/共79页
1、目的
明确计算机系统的操作,使经营全过程符合药品GSP质量控制要求。
2、适用范围
本操作规程适用于公司计算机系统的操作。
3、职责
3.1质量管量部负责指导设定计算机系统质量控制功能,同时负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新。
3.2信息管理员负责系统软硬件的维护、人员操作的指导及数据安全管理。
3.3各岗位严格按权限及本规程操作计算机系统,实现本岗位相关业务的系统操作。
4、业务流程
4.1用户密码登录
鼠标左键双击Windows桌面的深蓝软件SCM供应链系统的应用程序图标即可打开系统登录界面。
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版本号/修订码
吉林省国华药业有限公司
文件编号
GHYY-GC-17-2022
V/1.0
计算机系统、手持操作规程
页码
第2页/共79页
4.1.1进入系统前首先选择默认工作区为:配送销售工作区。
4.1.2首次进入系统,系统会强制用户修改默认密码,以确保账号安全,以后如需修改密码,只需在登录界面单击更改密码即可。
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版本号/修订码
吉林省国华药业有限公司
文件编号
GHYY-GC-17-2022
V/1.0
计算机系统、手持操作规程
页码
第3页/共79页
4.1.3登录时单击左侧用户列表输入用户名、密码即可。如果已发现自己的账号在左侧用户列表中,可以直接单击并输入密码即可登录。
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版本号/修订码
吉林省国华药业有限公司
文件编号
GHYY-GC-17-2022
V/1.0
计算机系统、手持操作规程
页码
第4页/共79页
4.2基础数据的建立
4.2.1首营品种信息建立流程图:
1)首营品种基本信息填写
△单击“信息管理中心”-“产品信息管理”-“新建产品信息”。
△完成如下图所示的内容填写。信息填写完毕后单击“保存”按钮。同时系统自动激活“资质管理”及“填写首营信息”控件。注意:红色星号项为必填项。
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版本号/修订码
吉林省国华药业有限公司
文件编号
GHYY-GC-17-2022
V/1.0
计算机系统、手持操作规程
页码
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2)资质管理
△单击“资质管理”控件。在新出现的资质管理窗口,按照下图所示完成相关资质的扫描及相关信息的填写。
3)生成首营品种待审批表
△单击“填写首营信息”控件。在新出现的首营品种审批表窗口,按照下图所示完成相关内容的填写。信息填写完毕后单击“保存”按钮。生成首营品种审批表。
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版本号/修订码
吉林省国华药业有限公司
文件编号
GHYY-GC-17-2022
V/1.0
计算机系统、手持操作规程
页码
第6页/共79页
△然后单击“填写首营审批表”按钮,进入首营审批表编辑/预览模式,在这里继续完善首营品种审批表的其他内容。填写完毕后,单击“保存”按钮并“关闭”。
130
版本号/修订码
吉林省国华药业有限公司
文件编号
GHYY-GC-17-2022
V/1.0
计算机系统、手持操作规程
页码
第7页/共79页
4)提交产品信息
△在视图管理器中单击“未审批产品信息”,在下方查询关键字处输入相应产品助记码(如感康的助记码为“gk”),单击搜索。即可查询到新建未提交产品信息。继续在下面单击“提交产品审批”按钮。进入产品信息审批流程。
131
版本号/修订码
吉林省国华药业有限公司
文件编号
GHYY-GC-17-2022
V/1.0
计算机系统、手持操作规程
页码
第8页/共79页
5)首营品种审批(如:采购部长→质量管理部长→质量副总)
△首营品种信息提交审批后系统自动进入预设审批流程,并在界面右上角的“消息与审批提醒中心”对相关人员进行数字提醒。同时该首营产品的处理状态从“未提交”,自动变为“已提交”。
△采购部长审核:进入采购部长审批界面后,查看首营品种资质文件并校验品种信息、相应资质扫描状况及首营品种审批表是否完整无误,检查完毕后如合格无误,则输入审批意见,最后单击“同意”选项完成审批。同时将纸质档案提交至质量管量部,备审。审批过程中,如发现不合格项目,应输入审批意见后,单击“驳回”。
132
版本号/修订码
吉
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