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执业药师药事法规经典习题

习题一:选择题

1.以下哪项不属于《中华人民共和国药品管理法》中规定的药品分类?

A.处方药

B.非处方药

C.中药材

D.化学原料药

2.关于药品生产企业的生产质量管理,以下哪项说法是错误的?

A.药品生产企业必须具备《药品生产许可证》

B.药品生产企业应当建立健全质量管理体系

C.药品生产企业可以自行决定生产任何药品

D.药品生产企业应当对生产过程进行严格监控

3.在我国,以下哪种药品不得在大众传播媒介发布广告?

A.非处方药

B.处方药

C.保健食品

D.医疗器械

习题二:判断题

4.执业药师在药品零售企业销售处方药时,必须对购买者的处方进行审核,确认处方合法、真实、有效。()

5.药品经营企业销售中药材,必须标明产地。()

6.在我国,任何单位或者个人不得生产、销售、使用假药、劣药。()

习题三:案例分析题

7.某药品零售企业销售一种名为“神奇保健品”的产品,该产品宣称具有治疗多种疾病的效果。消费者反映该产品无任何疗效,且在使用过程中出现不良反应。请分析该企业的行为是否违反了《中华人民共和国药品管理法》的哪些规定?并提出相应的处理建议。

8.张某是一名执业药师,在药品零售企业负责药品销售工作。一天,一位顾客拿着一张处方来购买药品,张某发现处方开具的药品与实际销售药品不符。张某应该如何处理这一情况?

习题四:简答题

9.请简述《中华人民共和国药品管理法》中对药品生产企业的生产质量管理要求。

10.请简述执业药师在药品零售企业销售药品时应遵循的原则。

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