医疗设备使用安全管理制度(真题5篇) .pdfVIP

医疗设备使用安全管理制度（通用篇）

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医疗设备使用安全管理制度1

一次性医疗用品采购、使用管理制度

1、医院所使用的一次性医疗用品必须由药剂科统一集中采

购，使用科室不得自行购入。

2、医院采购的一次性医疗用品，必须从具备省级以上药品

监督管理部门颁布的《医疗器械生产企业许可证》、《工业产品

许可证》、《医疗器械产品注册证》的企业或取得《医疗器械经

营企业许可证》的经营企业购进合格产品。

3、每次购置，采购部门必须进行质量验收，并查验每箱（包）

产品的检验合格证、生产日期、消毒或灭菌日期及产品标识和失

效期限。

4、各科室计划的一次性医疗用品到了库房后，库房人员应

及时通知科室，各科室必须将计划单上的一次性医疗用品按要求

领走，不得无故拒领，避免因失效过期造成损失。

5、使用时若发生热原反应、感染或其它异常情况时，必须

及时留取样本送检，按规定详细记录，报告医院感染管理科、药

剂科和设备采购部门。

6、医院发现不合格产品活质量可疑产品时，应立即停止使

用，并及时报告当地药品监督部门，不得自行做退、换货处理。

7、一次性医疗用品使用后，须按当地卫生行政部门的

规定进行无害化处理，统一回收处理，不得随意丢弃或卖给无

回收证件的单位或个人。禁止重复使用和回流市场。

8、未经批准不得在临床试用任何产品。

9、医院在行政查房时应对各科室一次性医疗用品的使用和

仓储进行监督检查。如查实科室或医务人员私自采购使用一次

性医疗用品的，将按医院规定进行处罚，由此引发的医疗纠纷

和医疗事故将由当事人或科室承担全部法律和经济责任。

仪器设备验收、入库、调试制度

1、仪器设备的验收包括数量和质量的验收，因以合同为依

据。进口设备必须在索赔期内验收完毕。

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、至万元/件（台、套）设备的验收，由采购员、设

备档案管理员、保管员（必要时需有维修技术人员与使用科室有

关人员）共同验收合格后，共同签名，由仓库保管员入库保管或

办理出库交使用科室领用。

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、万至万元/件（台、套）医疗设备的验收，由设备科

负责人、维修技术人员、档案管理人员、保管员、使用科室负责

人共同验收、安装调试合格后，共同签字入库。必要时由厂方或

卖方派员安装调试合格后，方能签名入库或办理出库交使用科室

领用。

4、10万元/件（台、套）以上和进口设备，必需经过商检

（进口设备），由厂方或卖方派员安装调试合格后，由设备科负

责人、使用科室负责人及验收人员共同签字入库或办理出库交使

用科室领用［其中50万元/件（台、套）医疗设备，由主管院长

主持验收］。

5、所有医疗设备和医疗用品，必需由保管员填写领用出库

单，交由使用科室负责人或指定专人签名后凭出库单到仓库领用。

6、调试中发现问题，主办人员应与厂商联系，及时解决。

医疗设备使用安全管理制度2

医疗设备报废制度

一、凡使用期满并丧失效能、性能严重落后不能满足当时需

求、由于各种原因造成损坏且无法修理或无修理价值的医疗设备

可申请办理报废手续。

二、医疗设备报废，必须先由使用科室提出书面申请，说明

报废原因、数量、经医疗设备科鉴定审核批准。单价一万元以上

贵重设备必须经院领导审批后，方能办理报废。

三、经批准报废的医疗设备，由医疗设备科会计办理销帐手

续，建立残值帐目，档案员办理相关档案手续。

四、凡经批准报废的医疗设备必须送交医疗设备科，进价万

元以上的设备须由设备科报国有资产管理局处理。

医疗设备购置及引进制度

一、医院各科需用的各类低值易耗器材，由各科每月拟定计

划，交设备科审批，由采购员联系采购。采购人员在采购过程中

必须严格自律，采购质优价廉的物品。仓管人员负责对各种低值

易耗器材验收工作，对不符合质量要求的器材坚决退换。

二、单价在5万元或以上的设备购进，必须先由计划使用科

室提出可行性报告，填写《医疗设备购券申请表》，并由科室核

心组全体成员签名，交设备科加具意见，后提至医院办公