药品安全协管员、信息员工作管理规范DB5104T 98—2024.docxVIP

ICS03.080

CCSC00

5104

四川省（攀枝花市）地方标准

DB5104/T98—2024

药品安全协管员、信息员工作管理规范

2024-11-29发布

2025-01-01实施

攀枝花市市场监督管理局

发布

目

次

前

言...........................................................................II

1范围................................................................................3

2规范性引用文件......................................................................3

3术语和定义..........................................................................3

4队伍建设............................................................................3

5工作职责............................................................................4

6“两员”工作要求......................................................................4

7管理与评价..........................................................................5

附

附

附

附

附

录A（资料性）药品安全协管员、信息员台账......................................6

录B（资料性）药品经营/使用单位统计台账.......................................7

录C（资料性）常见风险隐患清单................................................8

录D（资料性）药品安全风险隐患排查表.........................................10

录E（资料性）药品安全风险隐患/信息抄告单....................................11

前

言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

本文件由攀枝花市市场监督管理局提出。

本文件由攀枝花市市场监督管理局归口。

本文件起草单位：攀枝花市市场监督管理局、盐边县市场监督管理局、攀枝花市药事协会。

本文件主要起草人：朱芳文、刘永彬、陈丽红、付云、胡舒。

本文件首次制定发布。

药品安全协管员、信息员工作管理规范

1

范围

本文件规定了药品安全协管员、信息员工作管理的术语和定义、队伍建设、工作职责、“两员”工

作要求、管理与评价等。

本文件适用于攀枝花市在乡镇（街道）、村（社区）设立的药品安全协管员和信息员。医疗器械、

化妆品安全协管员和信息员可参照执行。

2

规范性引用文件

本文件没有规范性引用文件。

术语和定义

3

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

药品安全“两员”grassrootsdrugsafetycoordinatorsandinformationofficers

药品安全“两员”即基层药品安全协管员、信息员总称。由本人申请，经审核、选拔、备案，在乡

镇（街道）、村（社区）中负责协助开展药品安全监管工作的人员。

队伍建设

4.1人员条件

药品安全“两员”应符合以下基本条件。其中人大代表、政协委员，乡镇（街道）、行政村（社区）

4

干部和乡镇卫生院、社区卫生服务站、村卫生室工作人员优先。

a)作风正派，遵纪守法，身体健康，有较强责任心和责任感，热心公益事业，年龄在20～65周

岁；

b)具有中专或高中以上文化程度，熟悉所在乡镇（街道）、村（社区）基本情况，有一定的综合

分析、文字表达、计算机操作和信息报送能力；

c)熟悉药品相关法律法规，有一定的药品、医学、公共卫生等相关专业知识。

4.2进入和退出

4.2.1由本人自愿提出，按照本文件4.2.1进行综合素质评估，合格予以任用。

4.2.2应建立《药品安全协管员信息员台帐》（附录A），实行动态管理。

4.2