执业药师法规真题答案.docxVIP

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执业药师法规真题答案

真题一:根据《中华人民共和国药品管理法》,以下哪项是药品生产企业的法定义务?

A.保障药品生产安全

B.保障药品供应

C.提供合格的药品

D.保障药品价格稳定

答案:C

解析:《中华人民共和国药品管理法》规定,药品生产企业应当依法生产药品,保证药品质量符合国家标准,提供合格的药品。因此,选项C“提供合格的药品”是药品生产企业的法定义务。选项A、B、D虽然也是药品生产企业应承担的责任,但不是法定义务。

真题二:根据《中华人民共和国药品管理法》,以下哪种情形不属于假药?

A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符

B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品

C.药品说明书未注明不良反应

D.药品的生产企业未取得药品生产许可证

答案:C

解析:根据《中华人民共和国药品管理法》,假药的定义包括:药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符(选项A)、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品(选项B)。选项D中的情形属于非法生产药品,也属于假药。而选项C中的药品说明书未注明不良反应,虽然违反了药品管理规定,但不属于假药。

真题三:根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,以下哪项不是药品经营企业应当具备的条件?

A.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

B.具有与所经营药品相适应的经营管理机构、质量管理体系和规章制度

C.具备与所经营药品相适应的执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员

D.具备与所经营药品相适应的药品生产许可证

答案:D

解析:《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,药品经营企业应当具备以下条件:具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境(选项A);具有与所经营药品相适应的经营管理机构、质量管理体系和规章制度(选项B);具备与所经营药品相适应的执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员(选项C)。选项D中的药品生产许可证是药品生产企业应当具备的条件,而非药品经营企业。

真题四:根据《药品不良反应监测和评价管理办法》,以下哪种药品不良反应报告方式是错误的?

A.通过国家药品不良反应监测信息网络报告

B.通过电话报告

C.通过邮寄报告

D.通过电子邮件报告

答案:B、C、D

解析:《药品不良反应监测和评价管理办法》规定,药品不良反应报告应当通过国家药品不良反应监测信息网络报告,这是最正规、最便捷的报告方式(选项A)。而通过电话(选项B)、邮寄(选项C)或电子邮件(选项D)报告,均不符合法规要求,因此是错误的报告方式。

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