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2024中国干细胞行业市场研究报告;
●01中国干细胞行业发展综述●02中国干细胞代表企业透视●03中国干细胞产业发展挑战
●04中国干细胞机构主要运营策略分析
05附录:干细胞药物IND受理/获批清单;;;
1.1.2干细胞特点及分类
干细胞是具有自我复制能力的多潜能细胞,在一定条件下,可以分化成多种功能细胞。干细胞治疗是通过将健康的干细胞移植到患者的体内,修复和替代受损或死亡的细胞,以恢复机体的正常功能,未来可应用在多种重大疾病治疗。
干细胞特点干细胞分类;
1.1.3中国干细胞产业链结构
干细胞产业分为上游(试剂耗材、生物医学材料和仪器设备等)、中游(运输、采集与存储、技术开发和药品研制)、下游(临床治疗和消费应用)。我国中游环节的干细胞采集和存储已相对成熟,国家层面已布局了多家脐带血造血干细胞库,且全国大部分地区已建立省市级成体干细胞库,同时也涌现出一批具有存储规模的企业干细胞库;干细胞技术开发和干细胞产品研制方面,国家正在大力支持干细胞的临床转化。;
1.2.1中国干细胞行业市场需求
2024年,中国干细胞市场规模预计约为265亿元,其中,干细胞的采集制备储存为我国干细胞最成熟的产业化项目,干细胞采集、制备及存储领域市场规模接近160亿元。然而,中国整体干细胞存储率比例在3%以下,与发达国家15%-20%的储存率相比存在巨大差距,基于我国每年1000万以上的新生儿人数,参考发达国家,干细胞存储仍有巨大的市场空间。;
1.2.2中国干细胞行业应用潜力
干细胞具有强大的再生和修复能力,在许多疾病的治疗中都有潜在的应用。目前干细胞治疗已经在上百种疾病中进行了临床研究,涉及重大疾病的防治和康复。随着科学技术的不断进步,干细胞在未来的医疗领域中;
1.3.1中国干细胞行业区域竞争格局
根据我国各省市干细胞代表性企业分布情况,京津冀、长三角、粤港澳三圈企业聚集度较高,竞争较为激
烈;东三省、中部地区及西南地区则更多地呈现出“一家独大”的局面;同时,内蒙古、陕甘宁等空白市场区域已有诸多小型干细胞应用或存储代理机构渗透,利用医疗机构资源或高净值客户渠道优势进行区域性经;
1.3.2中国干细胞行业区域竞争格局
根据我国各省市干细胞药物申报及模式许可项目情况,长三角地区、北京和广东是中国干细胞药物研发的主力地区。其中,北京申报受理项目数量和默示许可项目数量均位列首位,是干细胞药物研发最活跃的地区。;
1.4.1中国干细胞行业企业竞争格局
从干细胞品牌影响力来看,中源协和、博雅干细胞的业务区域覆盖范围和品牌媒体声量均位于领先地位;位列第一梯队的中源协和、博雅干细胞、北科生物、汉氏联合等具有品牌积累的老牌细胞存储机构先发优势显著,在干细胞市场上具有更强号召力。;
1.4.2中国干细胞行业企业竞争格局
资质是干细胞机构权威性的重要体现,政府的“背书”也是对机构技术实力和合规性有力的支持和佐证。从我国干细胞制备存储机构的资质情况来看,国家卫健委批准设立、发放的“脐带血牌照”的7个公益库为造血干细胞指定存储牌照;汉氏联合、博雅干细胞、北科生物等机构获取的是“省级干细胞研究中心”或“区域细胞制备中心的政府“背书”;希诺赛、成都康景等则为市级乃至区级的“组织来源干细胞存储中心”。;
干细胞
TOP10品牌;
脐血库;
1.4.5中国干细胞行业企业竞争格局
从现有企业和替代威胁的竞争维度来看,近十年众多企业入局细胞行业,竞争企业数量越来越多且业务从干细胞到免疫细胞多样化发展。然而,干细胞存储在细胞存储市场中占比约八成,仍然是当前最主流的细胞存储类型;免疫细胞市场渗透率较低,企业经营的盈利能力较弱。因此,干细胞企业面临的替代性竞争风险较小,尤其有新生儿干细胞存储市场优势的企业积累较为深厚,持续性经营能力或更强。;;;;;;;
标准编号;
3.2中国干细胞产业发展挑战:行业监管法规不清晰
目前我国干细胞行业在监管法规建设方面,存在伦理、立法、监管等多方面的问题。在干细胞技术快速发展和应用需求增加的背景下,我国当前监管体系和制度在某些方面显得滞后,难以适应新形式,相比美国和日本等国家,我国干细胞产业化路径较为单一。监管与产业化进程的不同步,也给干细胞的转化研究与应用带来了严重的困扰。;
3.2中国干细胞产业发展挑战:行业监管法规不清晰
在监管法规的挑战背景下,近年来,海南
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