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实施GSP情况自查报告

篇一：实施GSP情况自查报告

实施GSP情况自查报告

镇远县怀仁大药房：

镇远县怀仁大药房成立于2006年6月14日，位于镇远县新大桥纺织品公司门面。本药店

现有员工2人，企业负责人：曾建华，女，高中毕业，负责药店的全面管理工作，主要负责

药品采购和营业工作；质量负责人：申静蓉，女，药剂师，负责质量管理及处方审核工作，

主要从事药品验收，养护工作。为达到GSP的要求，我药店配备了货架，货柜等设施设备；

为满足药品的陈列，储存环境要求，我药店还设置了温度计，空调等设施设备。本企业坚持

质量第一的工作方针，制度了一系列药品质量管理制度，明确了各岗位人员的工作职责，为

保证这些制度，职责切实落地实处，我药店对这些制度的执行情况定期进行检查和考核，并

根据GSP验收标准109条进行自检，现将自查情况报告如下：

一：人员与培训情况

我药店现有员工2人，李慧，申静蓉均参加了2007年州药监局举办的岗位培训，本药店还

组织了内部学习培训。

李慧，申静蓉今年进行了健康检查，检查结果为合格。|二:进货与验货

我药店主要从事合法药品批发企业采购药品，并严格供货企业的资格审查，认真做好首营

企业审批，登记工作，药品到货后对药品进行逐批验收，并认真填写药品采购验收记录，没

有出现经营假劣药品的情况。

三：设施与设备

我药店营业面积52平方米。由于业务量不大，暂时没有设库房。为达到GSP的要求，我

药店购置了货架，货柜；为满足药品的陈列，贮存环境要求，我药店还购置了温湿度计等设

施设备。

四：陈列与存贮管理

我药店严格按照GSP的要求对药品进行分类陈列，柜组标识清楚，定期对陈列药品进行养

护检查，按时记录店堂内的温湿度。五：销售与服务

为搞好销售工作，我药店严格执行销售与服务方面的管理制度，我药店人员统一着装，并

佩戴胸卡，严格处方药销售的管理，切实保障用药安全。为顾客服务好，我药店设置了顾客

意见簿，及时准确为顾客提供用药咨询，接受并及时处理顾客投诉。

六：资料管理

每天进行各种资料的收集和归档工作。

一致按照GSP认真验收标准的要求，现特提出认真申请，请上级部门予以审查。

镇远县怀仁大药房

曾建华

2011年2月16日

篇二：药店新GSP自查报告2014

GSP认证实施情况自查报告

九江市食品药品监督管理局：

按照国家食品药品监督管理局关于实施GSP的要求，我药房对实施GSP工作高度重视，

并进行了认真准备和全面自查，现将我药房实施GSP认证工作及自查情况报告如下：一、

企业概况

我药房自2014年6月25日取得《药品经营许可证》以来，即以“质量第一，服务至上”为

指导方针。注册地址为庐山区上海路2期A栋122-123号；法人代表：王昭辉；药房营业

室面积102m2；药房拥有员工8人，其中:中等专业以上的学历的3人，占全体员工的75％。

执业药师1人，药学人员2人，采购人员兼检查验收人员1人,养护人员1人。药房经营范

围包括：非处方药、处方药：中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、中药饮片***；

经营品种1000余个，中药饮片200余种，无购进毒性药材及特殊管理品种。我们采用千方

百计医药管理系统对商品的进、销、存统一管理。

二、GSP质量体系自查总结

自营业开始，我药房对照“GSP及其实施细则”和“GSP认证现场检查项目”各条款，多次检

查企业GSP管理的执行情况，对不符合要求的项目及时改正，下面把最近一次自查的情况

从8方面进行简要阐述。

1、质量管理组织的设立及药品经营质量管理文件的制定及落实简况。

由于我店规模小、人员少、业务少，鉴于此种情况只是设立质量管理组，由3名同志组成：

分别是李萍兰任质量管理负责人（兼驻店药师）、王昭辉任法人兼质量管理员、李萍兰任采

购员兼质量验收员、

张建平任养护员。自营业开始，我药房就是按照GSP要求制定了一套适合自己实际情况的

药品经营质量管理文件，经营过程中，我药房严格按照GSP要求去做。在营业的初期，有

些制度执行的不好、存在过工作不规范的现象，后经过几次整改现在制度已完全得到落实，

已完全符合GSP要求。

2.人员与培训。

人员组成：本企业法人兼质管员：王昭辉，男、41岁，医学专业；大专毕业，从事医药工

作11年多，经培训及考试取得