2023年西安市生物医药产业发展梳理.docx

近年来，西安聚焦“做强现代中药、做优化学生物药、做精医疗器械”三大重点领域，以再生医学、基因测序等高精尖技术为引领，加力推动创新能力增强、优势产业集群聚能，

形成了以创新药研发、医药制造领域为主的高新区，以“航天+生物医药”“人工智能+生物医药”的航天基地，以基因检测、细胞治疗领域为主的西咸新区等三大产业集群。

西安已经在生物医药产业的多个细分领域招引及培育出了领军企业。既有清华德人、金花制药、碑林药业、世纪盛康等中药龙头，杨森、力邦、嘉禾生物、巨子生物等化药生物药龙头；也有天隆科技、康拓医疗、大医集团等医疗器械龙头，及以新通药物、康龙化成为代表的产业应用基础平台和佰美基因、华大基因等生物诊断、生物芯片研发企业。

资料来源：《西安发布》

一、产业指标

从区域产业分布看，截止到2023年6月底，西安拥有生物医药领域生产研发型企业861家(企业相关指标范围主要为生产研发型企业，下同）。

从企业资质分布看，截止2023年6月底，在生物医药产业领域，西安市的高新技术企业有107家，专精特新企业有17家，瞪羚企业有10家，专精特新小巨人企业有6家。

图：西安市生物医药产业资质分布情况资料来源：药智数据区域产业分析系统

从研发能力看，截止2023年6月底，西安市拥有生物医药产业领域专利数量6437个，新药上市数量2个，国产医疗器械上市数量650个，仿制药通过一致性评价数量67个。

图：西安市生物医药产业研发情况

资料来源：药智数据区域产业分析系统

从药品申请临床看，从2016年至2023年，西安市的药品申请临床数量总数为50个。在全国所有城市中，西安市排21名。

图：西安市药品申请临床数量情况

资料来源：药智数据区域产业分析系统

从药品批准临床看，从2016年至2023年，西安市的药品批准临床总数为120个。在全国所有城市中，西安市排18名。

图：西安市药品批准临床数量情况

资料来源：药智数据区域产业分析系统

从药品临床试验看，从2016年至2023年，西安市的药品临床试验总数为126个。在全国所有城市中，西安市排24名。

图：西安市药品临床试验数量情况资料来源：药智数据区域产业分析系统

从药品申请上市看，从2016年至2023年，西安市的药品申请上市总数为83个。在全国所有城市中，西安市排23名。

图：西安市药品申请上市数量情况

资料来源：药智数据区域产业分析系统

从药品批准上市看，从2016年至2023年，西安市的药品批准上市总数为70个。在全国所有城市中，西安市排19名。

图：西安市药品批准上市数量情况资料来源：药智数据区域产业分析系统

从仿制药通过一致性评价情况看，从2016年至2023年，西安市的仿制药通过一致性评价总数为67个。在全国所有城市中，西安市排30名。

图：西安市仿制药通过一致性评价数量情况资料来源：药智数据区域产业分析系统

从医疗器械首次注册情况看，从2016年至2023年，西安市的医疗器械首次注册总数为60个。在全国所有城市中，西安市排28名。

图：西安市医疗器械首次注册数量情况资料来源：药智数据区域产业分析系统

从产品类型分布看，截止到2023年6月底，西安市包含化药的企业有78家，中药企业有81家，生物制品企业有5家，原料药企业有27家，医疗器械企业有583家，药包材企业有40家，药用辅料企业有10家，保健品企业有163家。

图：西安市生物医药产业企业分布情况资料来源：药智数据区域产业分析系统

从投融资/并购情况看，从2016年至2023年，西安市的生物医药产业累计投融资金额为28.67亿。在全国所有城市中，西安市排40名。

图：西安市生物医药产业投融资情况资料来源：药智数据区域产业分析系统

从药品集采中标金额看，从2016年至2023年，西安市的集采中标金额为8161.89万。在全国所有城市中，西安市排55名。

图：西安市药品集采中标金额情况

资料来源：药智数据区域产业分析系统

二、产业布局

1、高新区

西安高新区生物医药产业以集贤园和草堂基地为主要空间承载。依托众多企业，聚焦化学药、生物药、中药、医疗器械等领域，形成了以原材料、创新研发、医药制造、医药服务为主的全产业链格局。截止2022年底，西安高新区拥有生物医药工业百强企业2家，年产值10亿元以上企业4家，上市企业9家，GMP认证企业26家，生物医药产业规模突破600亿元，位居中西部国家高新区前列。

目前高新区形成了以新药研发、医疗器械研发、生物技术研发为主。拥有科研实力较强的企业100余家，集聚新型研发机构56家，创新研发平台14家，形成以企业自主研发和合作研发两种模式。其中，新药研发方面，汇集了新通药物、麦克奥特、步长制药等骨干龙头

企业；生物技术开发领域培育了巨子生