2023年广州市生物医药产业发展简报.docx

企业主体篇

截至2023年，广州市累计拥有生物医药企业2528家，其中生产化药的企业有184家，中药企业有114家，生物制品企业有70家，原料药企业有87家，医疗器械企业有2052家，药包材企业有24家，药用辅料企业有19家，保健品企业有191家。(按照企业产品管线统计，企业统计指标范围主要为生产研发型企业，下同)

图1广州市生物医药产业企业分布情况图片来源：药智数据

(一)广州市企业整体情况

从企业资质分布看，在生物医药产业领域，广州市累计拥有高新技术企业530家，专精特新企业268家，瞪羚企业52家，专精特新小巨人企业21家。

图2广州市生物医药企业规模分布情况图片来源：药智数据

从企业规模看，广州市的生物医药产业企业，注册资金在5000万以上的有214家，1000-5000万的有448家，500-1000万的有471家，200-500万的有516

家，100-200万的有233家，100万以内的有646家。

图3广州市生物医药企业规模分布情况图片来源：药智数据

从企业参保人数分析看，广州市的生物医药产业企业，参保人数在5000人以上的有2家，1000-4999人的有6家，500-999人的有27家，100-499人的有193家，20-99人的有621家，20人以下的有1679家。

图4广州市生物医药企业参保人数分析图片来源：药智数据

(二)广州市企业区域分布情况

截至2023年，广州市累计有生物医药企业2528家，黄埔区671家，白云区573家，番禺区332家，花都区206家，天河区183家，南沙区119家，增城区103家，越秀区102家，海珠区83家，从化区81家，荔湾区74家。排名前五的区县生物医药企业数量约占全市总数的77.73%，排名第一的黄埔区生物医药类企业数量约占全城市总数的26.54%。

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图5广州市各区县生物医药类企业数量

图片来源：药智数据

创新动态篇

（一）药品申报与临床试验

从药品申请临床看，2016年至2023年，广州市的药品申请临床数量总数为299个(以品种计)。在全国所有城市中，广州市排第8名。

图6广州市药品申请临床数量情况图片来源：药智数据

其中2023年，广州市药品申请临床71个(以品种计)。具体情况如下：

表1:广州市药品申请临床明细(2023)

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从药品批准临床看，2016年至2023年，广州市的药品批准临床数量总数为320个(以品种计)。在全国所有城市中，广州市排第8名。

图7广州市药品批准临床数量情况图片来源：药智数据

其中2023年，广州市药品批准临床63个(以品种计)。具体情况如下：

表2:广州市药品批准临床明细(2023)

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从药品临床试验看，2016年至2023年，广州市的药品试验总数为558个(以品种计)。在全国所有城市中，广州市排第8名。

图8广州市药品临床试验数量情况图片来源：药智数据

其中2023年，广州市药品临床试验113个(以品种计)。具体情况如下：

表3:广州市药品临床试验明细(2023)

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从药品申请上市看，2016年至2023年，广州市的药品申请上市总数为282个(以品种计)。在全国所有城市中，广州市排第10名。

图9广州市药品申请上市数量情况图片来源：药智数据

其中2023年，广州市药品申请上市102个(以品种计)。具体情况如下：

表4:广州市药品申请上市明细(2023)

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从药品批准上市看，2016年至2023年，广州市的药品批准上市总数为155个(以品种计)。在全国所有城市中，广州市排第10名。

图10广州市药品批准上市数量情况图片来源：药智数据

其中2023年，广州市药品批准上市62个(以品种计)。具体情况如下：表5:广州市药品批准上市明细(2023)

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（二）医疗器械

1.优先/特别审批医疗器械

从2016年至2023年，广州市的中国器械创新和优先审批为104个，在全国所有城市中，广州市排第6名。

图11广州市器械创新和优先审批数量情况图片来源：药智数据

其中2023年，广州市器械创新和优先审批为10个，与去年同期相比增长42.86%,具体情况如下：

表6:广州市器械创新和优先审批明细(2023)

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2.医