生物化学检验技术 课件 第六章 生物化学检验的质量控制 .pptx

职业教育医学检验技术专业教学资源库;;;;;;一、检验前质量控制

（一）检验申请

检验项目的选择原则

临床医生根据患者的主诉、病情、发病时间来合理选择检验项目

“针对性、有效性、时效性、经济性”

要求：

实验室应为临床医生选择项目提出建议

提供检验项目清单、TAT、生物参考区间、临床意义等；

申请单形式：纸质或电子;一、检验前质量控制;一、检验前质量控制;一、检验前质量控制;;二、检验中质量控制;二、检验中质量控制;二、检验中质量控制;;三、检验后质量控制;三、检验后质量控制;三、检验后质量控制;室内质量控制（internalqualitycontrol，IQC）

是全面质量管理体系中的一个重要环节，在医学检验实践中，检验人员按照一定的频度连续测定稳定样本中的特定组分，并采用一系列方法进行分析，按照统计学规律推断和评价本批次测量结果的可靠程度，以此判断检验结果是否可以发出，及时发现并排除质量环节中的不满意因素;一、室内质量控制基础知识

（一）总体、样本和分析批

总体（population）是指研究对象的全部，它是所有观测单位测量值的集合,组成总体的每一个观测单位称为个体

样本（sample）实际工作中往往从总体中按照随机的原则抽取一部分个体组成从样本推断总体的情况

分析批：指预期检测系统的精密度和正确度是稳定的一段时间或测量样本量。在检测工作中，每个分析批必须检测质控品以评价该批次的性能。实验室必须对特定的分析系统规定适当的分析批长度，实验室应根据患者样本稳定性、患者样本数量、重复分析样本量、工作流程、操作人员素质来确定分析批长度;（二）实验误差

实验误差（误差）：是指量值的给出值（包括测定值和标称值）与客观真值的差值

实验误差的分类根据误差来源性质分：

随机误差(randomerror，RE)：又称偶然误差，指在重复性条件下，对同一被测物质进行无限多数次测量时产生的误差

系统误差(systematicerror，SE)是指在重复性条件下，对同一被测物质无限多次测量所得结果的平均值与被测物质的真值之差

系统误差可分为：恒定系统误差(constanterror，CE)

比例系统误差(proportionalerror，PE);;测定值产生系统误差分布图;系统误差分类：按变化规律;（三）准确度、正确度和精密度

精密度（precision）:指在重复性条件下,对同一样本进行多次测定，各测量值之间随机误差的大小。

常用标准差（s）或变异系数（CV%）表示

正确度（trueness）又称真实度，大量测定值的均值与真值的接近程度，是表示测量结果中系统误差大小的程度。正确度代表系统误差的总和，可能有一个或多个系统误差引起，通常用偏倚（bias）来表示

准确度（accuracy）：指测定值与真值之间的符合程度，往往用“不准确度”来表示;正确度、精密度与准确度的关系;（四）均数、标准差及变异系数

样本均数(mean)：是用来说明一组同质计量资料的集中趋势、中心位置或平均水平

算术平均数

标准差（s）:表示一组正态分布资料的离散程度

变异系数（CV）:是标准差相对于样本均数的百分比

;（五）正态分布;二、室内质量控制的目的与任务

目的：通过对质控结果的统计判断，推定同分析批患者检测结果的可靠性。控制本实验室的检测工作的精密度，监测其准确度的改变，提高常规工作中批间或批内标本检测的结果的一致性

任务①人员培训

②建立标准化操作规程（SOP）

③仪器的检定与校准

④选择适用质控品

;;;三、Levey-Jennings室内质控法

（二）制作流程

1.质控前准备

2.暂定均值和质控限

3.累积均值和质控限

4.常规均值和质控限的建立;三、Levey-Jennings室内质控法

（二）制作流程

1.质控前准备

（1）仪器准备

（2）试剂、校准品的选择及选购

（3）质控品的选择和选购

（4）质控物的使用;三、Levey-Jennings室内质控法

（二）制作流程

2.暂定均值和质控限

在重复性条件下，每天开启一瓶新质控品，将其随机插入患者标本中一起测定，最少测定20天，然后将这些质控品测定数据进行离群值检验，剔除超过数据，计算均值和标准差。以为警告限，以为失控限作为暂定均值和暂定质控限绘制Levey-Jenning