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（管理制度）医疗器械质量管理制度

20XX年XX月

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豆疗器械运营

质

重

管

理

制

度

质量管理制度目录

序号制度名称制度编号

1各部门、各类人员的岗位职责；LH-ZL2013-001

2培训教育考核制度；LH-ZL2013-002

3供应商触制度；LH-ZL2013-003

4购销管理制度；LH-ZL2013-004

5产品验收、仓储、出库复核管理制度；LH-ZL2013-005

6通产品管理制度；LH-ZL2013-006

7不合格产品和退货产品管理制度；LH-ZL2013-007

8质量跟踪制度；LH-ZL2013-008

9质量事故和投诉处理管理制度；LH-ZL2013-009

10产品售后服务管理制度；LH-ZL2013-010

11不良事件方案制度；LH-ZL2013-011

12记录及档案、票据及凭证管理制度LH-ZL2013-012

13文件管理及控制制度；LH-ZL2013-013

4、审定公司质量管理制度；

5、研究和确定公司质量管理工作的重大问题；

6、制定公司质量奖罚措施。

3、1、2质量管理部岗位职责

1、根据公司质量方针和目标，组织建立和运行公司质量管理体系,

且进行运营管理服务过程中各项流程的改进、实施和控制。保证运

营质量。

2、贯彻执行国家有关医疗器械质量管理的法律、法规和政策。

3、负责制定公司医疗器械质量管理制度，目指导、督促质量管理

制度的执行。

4、定期组织质量管理体系的内部审核，实施质量体系的持续改进。

5、负责首营企业和首营品种的质量审核。

6、负责建立公司所运营医疗器械且包含质量标准等内容的质量档

案。

7、负责医疗器械质量的查询和医疗器械质量事故或质量投诉的调

查、处理及方案。

8、协助开展对公司职工医疗器械质量管理方面的继续教育或培训I,

推进各项工作的规范化和服务专业化。

9、负责质量不合格医疗器械的审核，对不合格医疗器械的处理过

程实施监督。

10、负责医疗器械的验收，指导和监督医疗器械保管、养护和运输

中的质量工作。

3.1.3供销部的岗位职责

1、保证购进和销售医疗器械质量，为