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电磁辐射发射骚扰的参照标准、骚扰限值汇总

上一篇讨论了医用电气设备抗扰度试验中最难通过、最难整改的静电放电试验。

而电磁辐射发射骚扰则是医用电气设备骚扰度试验中最难通过、整改最为困难的一项

关键指标。本文就医用电气设备辐射发射试验的相关标准、设备分组/分类/分级、骚

扰限值等进行归纳汇总。

一．标准汇总

医用电气设备将于今年5月1日开始实施新准YY9706.102-2021。新标准中，关于

电磁辐射骚扰骚扰度试验引用国标GB4824，有些场合也可参照国标GB/T9254.1。上述

三个标准的编号、类型和名称如图1所示。

图1标准编号、类型和名称

YY9706.102-2021是医药行业标准，标准规定了医用电气设备的电磁兼容参数要

求，包括了抗扰度和骚扰度两个方面。而骚扰度就包含电磁辐射骚扰。

GB4824和GB/T9254都是国家标准，都是规定了电气设备的电磁辐射骚扰要求，

但是针对的行业不同。

***GB4824针对工业、科学和医疗三大行业，

***GB/T9254则是针对信息技术设备、多媒体设备和接收机。

在YY9706.102-2021医药行业标准中规定：

***医用电气设备电磁辐射发射骚扰参照GB4824；

***与医用电气设备连接的信息技术设备可按GB/T9254。

二．GB4824-2019中的设备分组/分类、骚扰限值

2.1设备分组

1组设备：标准范围内除2组设备外的其他设备。属于1组的常见设备有心电图、

呼吸机、输液泵、监视设备、血氧计、超声诊断治疗设备、X射线诊断治疗设备、CT

诊断设备等。属于该组种类的设备种类多。

2组设备：包括以电磁辐射、感性和/或容性耦合形式,有意产生并使用或局部使用

9kHz~400GHz频段内射频能量的,所有用于材料处理或检验/分析目的,或用于传输电

磁能量的工科医射频设备。属于2组的常见设备有磁共振设备、透热疗法设备（短波、

超短波、微波治疗设备）、热疗设备和高频手术设备等。属于该组的设备种类较少。

2.2设备分类

按照在电磁环境中使用设备的预期用途，标准定义了两类设备，即A类和B类。

A类设备：非居住环境和不直接连接到住宅低压供电网设施中使用的设备。A类

设备应满足A类限值。包含引弧或稳弧装置的弧焊设备和用于焊接的独立引弧或稳弧

装置应归类为A类设备。

B类设备：家用设备和直接连接到住宅低压供电网设施中使用的设备。B类设备

应满足B类限值。常见的医用设备中属于B类的很多。

2.3限值要求

根据上述分组分类的描述，我们常见的各种医疗设备很多属于1组B类设备。而

属于2组设备的种类较少。图2为1组A类设备的电磁辐射骚扰限值要求，图3为1

组B类设备的电磁辐射骚扰限值要求。

图2.1组A类设备的电磁辐射骚扰限值要求

图3.1组B类设备的电磁辐射骚扰限值要求

三．GB/T9254.1-2021中的设备分级、限值要求

3.1设备分级

标准根据两种最终使用环境定义了A级和B级设备。

标准规定在居住环境中使用的设备应符合B级限值。所有其他设备应符合A级限

值。对B级设备的要求是为了给居住环境内的广播业务提供足够的保护。（设备符合A

级要求,可能无法为居住环境内的广播业务提供足够的保护。）

3.2限值要求

图4.A级设备辐射发射限值

图5.B级设备辐射发射限值

综合图2-图5中数据可以看出，GB/T9254.1-2021中的辐射发射限值要求与GB

4824-2019中的相关参数基本一致。