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静电放电试验等级划分、评价分类、结果判定，一文打尽！
医用设备国家需要强制进行电磁兼容试验认证，其中静电放电试验指标是抗扰度试验的最
难通过、整改最为困难的一项关键指标。
本文就国标GB/T17626.2-2018中关于静电试验等级的划分、评价的分类、结果的判定进
行全面分析总结。
一．静电试验等级的划分
标准第5点给出了试验等级的划分，如图1所示，分为4个等级。4级为最高等级，接触放
电8KV，空气放电15KV。
接触放电空气放电
等级试验电压等级试验电压
12kV12kV
24kV24kV
36kV38kV
48kV415kV
图1静电放电等级
二．静电试验结果的评价分类
标准第9点给出了试验结果的评价分类，试验结果应依据受试设备在试验中的功能丧失或性
能降低现象进行分类，共分为a、b、c、d四类。其中a类为最高评价。
a)在制造商、委托方或购买方规定的限值内性能正常；
b)功能或性能暂时丧失或降低,但在骚扰停止后能自行恢复，不需要操作者干预；
c)功能或性能暂时丧失或降低,但需操作者干预才能恢复；
d)因设备硬件或软件损坏，或数据丢失而造成不能恢复的功能丧失或性能降低。
三．静电试验结果的判定
标准的最后部分，给出了静电试验结果通过与否的判定方法。
a类判定为通过；
b类、c类需用户与制造商双方协商来判定；
d类判定为不通过。
医疗器械将于今年5月1日开始实施新准YY9706.102-2021。新标准中，静电放电抗扰度试
验引用国标GB/T17626.2-2018/IEC61000-4-2：2008。
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