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药品经营企业管理制度与职责培训试题

药品经营企业管理制度与职责培训试题

部门：姓名：分数：

一、单选题（每空3分，共90分）

1、药品经营企业在药品经营活动中应该遵守：（）

A、GSPB、GCPC、GMPD、GLPE、CGMP

2、记录及凭证应当至少保存年。（）

A．2年B．3年C．5年D．1年

3、储存药品的相对湿度为。（）

A．45%-75%B．35%-75%C．50%-70%D．35%-70%

4、药品在存放时，垛间距不小于厘米，与房内墙、顶、温度调

控设备及管道等设施间距应不小于厘米，与地面的间距不小于厘

米。（）

A．5；20；10B．10；20；20

C．30；30；10D．5；30；10

5、企业销售药品，应当如实开具发票，做到一致。（）

A．票、账、货B．票、货、款

C．货、账、款D．票、账、货、款

6、企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合评审，建立档案，

并进行动态跟踪管理。（）

A．药品质量B．药品质量评审

C．供货单位D．药品质量评审和供货单位质量

7、企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价，

确认其,必要时进行实地考察。（）

1

A．质量保证能力和质量信誉B．质量保证能力

C．质量信誉D．药品质量

8、企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应，包括等。()

A．组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件

B．组织机构、人员、设施设备、计算机系统

C．组织机构、人员、质量管理体系文件及相应的计算机系统

D．组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的计算

机系统

9、药品经营企业应当坚持。禁止任何虚假、欺骗行为。

（）

A．诚实守信，依法经营B．效益第一，依法经营

C．诚实守信，质量优先D．质量第一，依法经营

10、企业质量负责人应当具有学历。（）

A．大学本科以上B．大学专科

C．中专D．高中

11、药品零售连锁企业验收养护室不需要配备下列哪种仪器（）

A、灯检仪B、水分测定仪C、显微镜D、分光光度计

12、药品与墙的间距不小于（）

A、10厘米B、20厘米C、30厘米D、50厘米

13、药品批发企业退货记录（）

A、保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年

B、保存至超过药品有效期一年。

C、不得少于三年

D、保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年

14、根据20XX年版中国药典规定的储存条件阴凉库温度控制在

（）

A、0～30℃B、0～25℃C、0～20℃D、

10～30℃

15、以下除哪项外均是在药品进货检查验收时应验明的合格证明和标

识（）

A、说明书B、检验合格证C、标签D、

质量标准

16、养护员对陈列药品检查的内容不包括（）

A、外观质量B、有效期限C、滞销和逾量品种D、包装

17、《药品经营许可证》有效期为（）

A、3年B、2年C、4年D、5年

18、药品经营企业购进药品，必须建立并执行（），验明药品合格证

明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进。

A、跟踪制度B、进货检查验收制度

C、查证制度D、索证制度

19、某一药品标签上储存条件为凉暗处，则该药品储存温度应为

（）

A、30度以下B、2-10度C、0-20度D、25度以下

20、药品储存实行色标管理，表明药品质量状态，下列不正确的是：

（）

A；合格品区、发货区―绿色B：不合格品区―红色

C：验收区―黄色D：退货区―绿色

21、对有温度要求的药品运输过程应（）

A、加固包装发运B、派专人随车押运

C、保温车运送D、冷藏车运送

E、保温或冷藏措施运送

22、药品经营企业仓库的温度记录要求是（