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药事管理模拟练习题（含参考答案）

一、单选题（共62题，每题1分，共62分）

1.属于分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材是()

A、甘草

B、防风

C、鹿茸（梅花）

D、羚羊角

正确答案：A

2.生产、销售的中药饮片不符合（），尚不影响安全性、有效性的，责令限期改正，给予警告；可以处十万元以上五十万元以下的罚款。

A、药品标准

B、药品包装

C、药品标签

D、检验报告

正确答案：A

3.下列说法错误的是（）

A、药品零售企业不能经营疫苗类药品

B、我国现行GSP为2015版

C、药品经营许可证有效期为4年

D、药品经营企业包括药品批发企业和药品零售企业

正确答案：C

4.对已确认发生严重不良反应的药品，药品监督管理部门可以

A、采取暂停生产、销售和使用的紧急控制措施

B、采取查封扣押的行政强制措施

C、责令限期改正，逾期不改的，依据情节处以罚款、吊销许可证等行政处罚措施

D、责令改正，没收违法销售的药品，并处罚款，有违法所得的予以没收

正确答案：A

5.列入国家药品标准的药品名称为药品（B）名称。已经作为药品通用名称的，该名称不得作为药品商标使用

A、商品

B、通用

C、专用

D、常用

正确答案：B

6.国家药品监督管理的部门是（）

A、国家卫生部

B、国家药品监督管理局

C、国家中医药管理局

D、国家工商行政管理局

正确答案：B

7.符合申请中药二级保护品种的条件

A、对特定疾病有显著疗效的

B、用于预防和治疗特殊疾病的

C、已申请专利的中药品种

D、对特定疾病有特殊疗效的

正确答案：A

8.下列关于麻醉药品管理的论述，错误的是

A、麻醉药品只限用于医疗、教和科研需要

B、麻醉药品可以进行委托生产

C、麻醉药品经营单位不得自行调剂麻醉药品

D、罂粟壳凭盖有单位公章的医师处方使用，严禁单位零售

正确答案：B

9.对已确认发生严重不良反应的药品，由国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门根据实际情况采取停止生产、销售、使用等紧急控制措施，并应当在（）日内组织鉴定，自鉴定结论作出之日起（）日内依法作出行政处理决定。

A、五二十

B、五十五

C、八十五

D、七十五

正确答案：B

10.生产假药、劣药或者明知是假药、劣药仍然销售、使用的，受害人或者其近亲属除请求赔偿损失外，还可以请求支付价款（）的赔偿金。

A、十倍或者损失五倍

B、五倍或者损失十倍

C、五倍或者损失三倍

D、十倍或者损失三倍

正确答案：D

11.了解用药疗程或者规定用药期限，可查阅的说明书项目为

A、【药物相互作用】

B、【用法用量】

C、【药物过量】

D、【禁忌】

正确答案：B

12.分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材物种属于()

A、一级保护野生药材物种

B、四级保护野生药材物种

C、二级保护野生药材物种

D、三级保护野生药材物种

正确答案：C

13.非处方药英文缩写为

A、APC

B、OTC

C、GSP

D、Rx

正确答案：B

14.国家对药品实行分类管理制度，将药品分为

A、内服药和外用药

B、中药和化学药品

C、处方药和非处方药

D、特殊药品和一般药品

正确答案：C

15.（）能纳入基本医疗保险用药范围

A、各类药品中的口服泡腾剂

B、安全有效的药品

C、主要起营养滋补作用的药品

D、血液制品

正确答案：B

16.药品批发企业在人工作业的库房储存药品，实行色标管理的依据是()

A、按质量状态

B、按效期状态

C、按验收状态

D、按药品类型

正确答案：A

17.药品经营企业未按照规定报告疑似药品不良反应的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，责令停产停业整顿，并处（）的罚款。

A、五万元以上十万元以下

B、五万元以上五十万元以下

C、一万元以上十万元以下

D、二十万元以上五十万元以下

正确答案：B

18.医疗机构麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡的审批部门是

A、省级卫生主管部门

B、省级药品监督管理部门

C、设区的市级药品监督管理部门

D、设区的市级卫生主管部门

正确答案：D

19.医疗机构配制制剂必须依法取得()

A、医疗机构许可证

B、医药产品注册证

C、医疗机构配制许可证

D、医疗机构制剂许可证

正确答案：D

20.药物临床研究的目的是（）

A、保障人民用药的安全性

B、提高临床研究的质量

C、确定试验用药物的疗效与安全性

D、确保试验资料的可靠性

正确答案：C

21.制定《处方药与非处方药分类管理办法》的目的是()

A、保障人民用药安全有效、使用方便

B、方便群众购药

C、保证药品质量

D、推行执业药师资格制度

正确答案：A

22.对一级保护野生药材物种，应采取何种保护措施()

A、得到当地人民政府同意后可少量采猎

B、禁止采猎

C、保护与采猎相结合

D、在保护区外可以少量采猎

正确答案：B

23.生