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医疗技术准入管理制度

一、为加强医疗技术管理,促进卫生科技进步,提高

医疗服务质量,保障人民身体健康,根据《医疗机构管理

条例》等国家有关法律法规,结合我院实际情况,制定本

医疗技术准入管理制度

二、凡引进本院尚未开展的新技术、新项目,均应严

格遵守本准入管理制度。

三、新医疗技术分为以下三类

1、探索使用技术,指医疗机构引进或自主开发的在国

内尚未使用的新技术。

2、限制度使用技术(高难、高新技术),指需要在限

定范围和具备一定条件方可使用的技术难度大、技术要求

高的医疗技术。

3、一般诊疗技术,指除国家或省卫生行政部门规定限

制度使用外的常用诊疗项目,具体是指在国内已开展且基

本成熟或完全成熟的医疗技术。

四、医院鼓励研究、开发和应用新的医疗技术,鼓励

引进国内外先进医疗技术;禁止使用已明显落后或不再适

用、需要淘汰或技术性、安全性、有效性、经济性和社会

伦理及法律等方面与保障公民健康不相适应的技术。

-可编辑修改-

五、医院由医务处牵头成立医院新技术管理委员会(由

医院主要专家组成)及科室医疗新技术管理小组(由科室

主任及专家3-5人组成),全面负责新技术项目的理论和技

术论证,并提供权威性的评价。包括:提出医疗技术准入

政策建议;提出限制度使用技术项目的建议及相关的技术

规范和准入标准;负责探索和限制度使用技木项目技术评

估,并出具评估报告;对重大技术准入项目实施效果和社

会影响评估,以及其他与技术准入有关的咨询工作。

六、严格规范医疗新技术的临床准入管理制度,凡引

进本院尚未开展的新技术、新项目,首先须由所在科室进

行可行性研究,在确认其安全性、有效性及包括伦理、道

德方面评定的基础上,本着实事求是的科学态度指导临床

实践,同时要具备相应的技术条件、人员和设施,经科室

集中讨论和科主任同意后,填写“新技术、新项目申请表”

交医务处审核和集体评估。

1、科室新开展一般诊疗技术项目只需填写“申请表”

向医务处申请,在本院《医疗机构执业许可证》范围内的,

由医务处组织审核和集体评估;新项目为本院《医疗机构

执业许可证》范围外的,由医务处向省卫生厅申报,由卫

生厅组织审核,医务处负责联络和催促执业登记。

-可编辑修改-

2、申请开展探索使用、限制度使用技术必须提交以下

有关材料:

(1)医疗机构基本情况(包括床位数、科室设置、技

术人员、设备和技术条件等)以及医疗机构合法性证明材

料复印件;

(2)拟开展新技术项目相关的技术条件、设备条件、

项目负责医师资质证明以及技术人员情况;

(3)拟开展新技术项目相关规章制度、技术规范和操

作规程;

(4)拟开展探索使用技术项目的可行性报告;

(5)卫生行政部门或省医学会规定提交的其他材料。

3、探索使用技术、限制度使用技术项目评估和申报

(1)受理申报后由医务处进行形式审查;

(2)首先由医务处依托科室医疗新技术管理小组依据

相关技术规范和准入标准进行初步技术评估;

(3)各科室申报材料完善后15个工作日内由医务处

组织医院新技术管理委员会专家评审,并出具技术评估报

告;

(4)由医务处向省卫生厅申报,由卫生厅和省医学会

组织审核,医务处负责联络和催促执业

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