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执业药师法规考试题及答案

题目一：选择题

1.《药品管理法》规定，以下哪项属于药品生产企业的法定义务？

A.保证药品质量

B.保障药品供应

C.保障药品价格稳定

D.保障药品广告真实

答案：A.保证药品质量

2.以下哪种情况，药品经营企业不需要报告当地药品监督管理部门？

A.药品质量问题

B.药品不良反应

C.药品广告发布

D.药品召回

答案：C.药品广告发布

3.《药品管理法》规定，下列哪种药品不得在大众传播媒介发布广告？

A.处方药

B.非处方药

C.保健食品

D.化妆品

答案：A.处方药

题目二：判断题

1.药品生产企业在生产过程中，可以自行决定生产标准和检验方法。（错误）

答案：错误。药品生产必须按照国家药品标准和规定的方法进行生产。

2.执业药师在药品经营企业中，仅负责药品销售，不参与药品质量管理。（错误）

答案：错误。执业药师应当参与药品质量管理，并对药品质量负责。

3.药品广告中可以使用“最高级”、“最佳”等词语进行宣传。（错误）

答案：错误。药品广告不得使用“最高级”、“最佳”等绝对化词语。

题目三：案例分析题

案例：某药品经营企业销售一种名为“神效丸”的药品，广告宣传中声称该药品可以治愈各种疾病，包括癌症、心脏病等。该药品销售情况良好，但经调查发现，该药品并无实际疗效。

问题：请从法规角度分析该企业的违法行为，并提出相应的处罚建议。

答案：该企业的违法行为包括：

1.发布虚假药品广告，误导消费者；

2.销售未经批准的药品；

3.违反《药品管理法》关于药品广告的规定。

处罚建议：

1.责令该企业立即停止发布虚假广告，并消除影响；

2.没收违法所得，并处违法所得一倍以上五倍以下的罚款；

3.情节严重的，吊销《药品经营质量管理规范》认证证书；

4.对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予行政处分。