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药事管理法规与药学综合知识（一）

《药事管理法规》试题（一）

一、单选题。

l、《江苏省药品监督管理条例》的制定机关是：(B)

A、全国人民代表大会及其常务委员会B、江苏省人民代表大会

C、国务院D、国家食品药品监督管理局

2、《药品管理法》的实施时间？(A)

A、2001年12月l日B、2000年12月1日

C、2001年2月28日D、2003年12月1日

3、下列不属于规章的是：(D)

A、药品经营许可证管理办法B、药品流通监督管理办法

C、药品说明书和标签管理规定D、国务院关于加强食品等产品安全监督

管理的特别规定

4、国家对麻醉药品、(D)、医疗用毒性药品、放射性药品实行特殊管

理。

A、生物制品B、血清C、疫苗D、精神药品

5、药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有药品生产、经营资

格的企业购进药品，但是购进没有实施批准文号管理的(D)除外。

A、诊断药品B、疫苗C、化学原料药D、中药材

6、《药品经营许可证》的有效期为(C)

A、一年B、二年C、五年D、十年

7、《医疗机构制剂许可证》的批准单位为(B)

A、国家食品药品监督管理局B、省、自治区、直辖市人民政府药品

监督管理部门C、地市级人民政府药品监督管理部门D、省、市、自治

区人民政府卫生行政管理部门

8、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必

须(B)年进行健康检查。

A、每季度进行健康检查B、每年进行健康检查。

C、每半年进行健康检查。D、每两年进行健康检查。

9、处方药是指凭(A)和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药

品。

A、执业医师B、执业药师C、从业药师D、药师

药事管理法规与药学综合知识（一）

10、药品经营方式是指药品批发和(A)

A、药品零售B、药品生产C、药品使用D、医疗器械销售

1l、零售药店处方必须留存(B)以上备查。

A、1年B、2年C、3年D、5年

12、非处方药专有标识图案为红色和(B)，红色专有标识用于甲类非处

方药，(B)专有标识用于乙类非处方药药品和用作指南性标志。

A、黄色B、蓝色C、绿色D、黑色

13、拒绝、逃避监督检查，或者伪造、销毁、隐匿有关证据材料的，或者

擅自动用查封、扣押物品的。执法部门对其(B)

A、处以销售金额五倍处罚B、从重给予行政处罚C、处以警告，

或并处一万元以下处罚。D、处以警告，或并处二万元以下处罚。

14、以下不属于药品的是(D)

A、中药材B、进口药品C、中成药D、卫生材料