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设立医疗器械管理与维护和修理制度

总则

为了保障医院内医疗器械的安全使用和维护，提高医疗质量，确保

患者的生命安全和身体健康，特订立本制度。

目的

本制度的目的是规范医疗器械管理与维护和修理的流程，明确责任

分工，提高医疗器械的使用效率和安全性，确保医院设备的有效运作

和稳定性。

适用范围

本制度适用于医院内全部医疗器械的管理与维护和修理工作。

管理职责

1.医疗器械管理部门

1.1负责医疗器械的采购、验收、登记、分类管理、库存管理和调

配工作，并定期进行盘点。

1.2建立医疗器械档案，包含设备信息、购置日期、维护和修理情

况等内容，并进行定期更新和备份。

1.3订立医疗器械购置计划，依据医院的需求和预算，提出合理的

采购方案。

2.科室负责人

2.1负责本科室医疗器械的使用、维护、保养和清洁工作。

2.2依照医院的规定，订立科室内医疗器械的使用流程和操作规范，

并进行培训和考核。

2.3及时上报医疗器械的故障、损坏或需更换的情况，并搭配医疗

器械管理部门进行处理。

3.维护和修理人员

3.1维护和修理人员必需具备相应的医疗器械维护和修理资质和技

术本领，并定期进行维护和修理技能培训和考核。

3.2接受医疗器械管理部门的布置，及时响应维护和修理恳求，并

确保维护和修理工作的质量和效率。

医疗器械采购与验收

1.采购

1.1医疗器械采购应符合医院的需求和采购预算，由医疗器械管理

部门负责拟定采购计划。

1.2采购人员应对供应商进行资质审查，选择信誉良好、产品质量

可靠的供应商；同时要充分进行比价，确保采购价格合理。

1.3采购合同应明确产品规格、数量、价格、交付时间等信息，并

由相关人员签字确认。

2.验收

2.1医疗器械的验收应由医疗器械管理部门的专业人员负责，对每

批次的器械进行全面检查，并填写验收报告。

2.2验收内容包含产品的完整性、规格、性能等方面，全部器械必

需符合国家相关标准和法规要求。

2.3验收合格的器械必需标识合格标识，并及时进行登记，进入库

存管理。

医疗器械管理

1.分类管理

1.1对医疗器械进行分类管理，依照医疗器械的特性、功能和用途

进行合理划分。

1.2建立医疗器械档案，包含器械信息、使用科室、购置日期、检

定周期等内容，并进行定期更新和备份。

1.3对于高值、易耗、故障率高的器械，采取更加严格的管理和监

控措施。

2.库存管理

2.1医疗器械管理部门负责进行医疗器械库存的管理和统计，确保

库存数量充分、合理。

2.2建立出入库记录，并进行定期盘点，及时增补和调配库存。

2.3对库存过久、过期的器械进行处理，并及时通知相关科室。

3.使用管理

3.1医疗器械的使用必需符合规定的流程和操作规范，科室负责人

负责订立和执行相应的流程和规范。

3.2使用过程中发现的器械故障、损坏等异常情况，需及时上报医

疗器械管理部门，并搭配处理。

3.3对于高风险和关键环节的医疗器械，要进行定期巡检和保养，

并记录相关信息。

医疗器械维护和修理与保养

1.维护和修理恳求

1.1科室负责人有权提出医疗器械的维护和修理恳求，需明确描述

故障现象和维护和修理的紧急程度。

1.2医疗器械管理部门接到维护和修理恳求后，应及时组织维护和

修理人员进行处理，并记录相关信息。

2.维护和修理过程

2.1维护和修理人员应依照维护和修理计划和急需程度，进行维护

和修理工作，并记录维护和修理过程和结果。

2.2维护和修理人员应保证维护和修理工作的质量和安全，严格依

照相关技术规范和操作要求进行操作。

2.3维护和修理完成后，需进行维护和修理记录和验收，确保医疗

器械能正常运行。

3.保养与巡检

3.1医疗器械管理部门应订立医疗器械保养计划，并布置专人进行

保养工作。

3.2保养工作包含清洗、消毒、润滑、校准等，依照器械的使用频

率和要求进行定期保养。

3.3巡检人员应定期对医疗器械进行巡检，发现问题及时上报并搭

配处理。

附则

1.医疗器械管