中药制剂分析 ppt课件.pptx

第十九章中药及其制剂分析

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本章学习要求

掌握

中药及其制剂的质量标准

中药分析常用方法和技术

中药样品的主要制备方法

熟悉

各类中药及其制剂的质量分析要

点

了解

2

中药

大部分来源于植物，小部分来源于动物和矿物

单味中药含有多种类型的化学成分临床多使用

复方

中药作用特点：多成分以“整体”形式作用

于机体

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中药分析

以中医药理论为指导

应用现代分析方法

研究中药材和饮片、提取物和中药制剂质量

的一门学科

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2010版药典特点

2165-1146=1019

饮片系指药材经过炮制后可直接用于中医

临床或制剂生产使用的处方药品

专属性鉴别

专属性检测

中药指纹图谱

重金属、有害元素

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§1概述

中药及制剂的分析特

1点

2中药分类与质量分析要

点

中药分析用样品制备方

3法

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一.中药及制剂的分析特

点

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1.中医药理论的指导性

运用整体观理论对中药进行化学成分的定性

轮廓分析

组方“君臣佐使”理论定量分析制剂中君药

及贵重药中主要成分

运用中药药性理论，针对中药药性的化学表

征发展科学的分析方法

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2.中药及制剂质量影响因素的多样

性

中药材：种类繁多、成分复杂、产地分散、替

代品多，生长环境、采收季节、加工炮制→化

学成分及临床疗效差异

中药制剂：生产工艺，包装运输，储藏→质量

控制更复杂

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3.中药及制剂成分的复杂多变

性

单一植物含多类不同结构的多种成分

不同来源中药中的同一待测成分含量差异巨大

中药在煎煮炮制和制剂过程中化学成分有量

和质的变化

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单一植物含多类不同结构的多种成

分

大黄：蒽醌类衍生物、蒽酮类衍生物、二苯乙烯类、鞣质类等；

人参：三萜皂苷类、黄酮类、多糖及挥发油

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不同来源中药中同一待测成分含量差异巨

大

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中药在煎煮炮制中化学成分有量和质的变

化

方剂在水煎煮中，有些成分会结合形成单味药

中不含的新成分

有些成分在煎煮中分解

含鞣质和含生物碱药材共煎煮生成大分子盐沉

淀

含苷类与含生物碱中草药共煎煮结合成难溶性盐

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4.不同工艺和不同制剂中同

一成分有不同的质量标准

要求

例三黄泻心汤干浸膏

有效成分与浓缩干燥方法的关系(%)

成分常压浓缩减压浓缩逆浸透喷雾

大黄酸41.151.696.8

葡萄糖苷

小檗碱34.537.594.5

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二.中药及制剂分类与质量分析要

点

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三.中药分析用样品的制备

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1.超声提取法

利用超声波的助溶作用提取