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质量管理岗位职责

质量管理岗位职责1

1、负责集团质量管理体系(iso9001及iatf16949)的`建设、推

动及维护,组织对集团各工厂进行质量管理及5s星级评定,对工厂进

行辅导;组织并参与质量管理体系认证及产品认证的外审应对;负责

工厂的质量管理体系及5s星级评定;

2、负责公司内品质工具的推广及运用,如:qcc、fmea、spc、

ppap、apqp、防错、有效问题解决等;

3、参与工厂生产现场改善,如:进行fmea试点、进行制程改善、

cpk应用、防错应用以及5s现场推广等等。

质量管理岗位职责2

1、公司质量管理的规划与实施;

2、建立推行并完善公司的.质量管理体系及专案改善计划;

3、开展质量管理的教育训练;

4、温控管理：温度数据的复核、发送、统计，优化温控方案，

温控技术规程培训;

5、设备设施验证：年度验证计划制定，车辆、冷库、冷包温湿

度验证，量测仪器管理，GSP系统验证及探头校验;

6、审核公司的外审;

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7、领导安排的其他工作。

质量管理岗位职责3

岗位目标：贯彻实施药品管理法和GSP，保证药房质量体系运

行正常，负责质量管理具体实施；负责在库药品的养护和质量检查

工作；负责购进和销退药械的出入库验收复核，收集入库药械质量

相关证明文件并扫描存档；确保合法经营，质量服务满足需求。

岗位职责：

1、负责药品质量管理工作，有效行使质量监督管理职能。

2、负责质量体系文件的制定、完善和更新，收集并贯彻、执行

国家有关药品管理的法律法规和各项通知要求。

3、坚持质量原则，拒绝不合格药品入库，有效行使否决权；按

法定标准和质量验收规程细则对购进药品、销售退回药品逐批进行

验收。

4、负责在库药品和医疗器械的养护工作，定期对库存药品进行

质量养护检查，负责建立验收、养护信息档案。

5、指导和监督仓库药品保管、养护和运输中的质量工作。

6、检查在库药品的储存条件，指导并配合保管人员进行库房温、

湿度的管理，做好库内温、湿度记录；对温度出现异常情况采取相

应的措施。

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7、定期汇总、分析和上报养护检查、近效期药品等质量信息。

药品和医疗器械的.采购和销后退回验收、药检报告的整理归档。

8、负责质量体系文件、法律法规文件及总部或药监部门下发的

各种文件的建档和保存。

9、负责不合格药品的确认、汇总、分析、上报、销毁，对不合

格药品的处理过程实施监督。

10、负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、

处理报告。

11、负责组织实施相关部门对质量问题药品的召回；根据各级

药监部门和上级部门通告，负责对经营药品紧急情况的核查。

12、负责与医药行业协会、各级药品监督管理部门保持良好的

沟通，负责相关部门对公司药品和医疗器械经营许可及GSP的各项

外审检查。

13、定期对GSP认证体系及质量管理制度的执行情况进行内部

评审和检查

14、负责质量管理的组织、宣传、实施、内部检查和反馈等工

作

15、协助人力资源部开展对员工药品质量管理教育、GSP培训

16、完成上级领导交待的其它工作。

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质量管理岗位职责4

1、负责维系经营质量体系建设及维护;

2、负责维系质量体系文件编写、审核及修订;

3、负责经营活动中，相关记录的审核、完善;

4、负责公司医疗器械管理文件的相关操作的完善工作;

5、负责经营产品的不良事件收集、投诉、召回处理等;

6、负责经营产品出入库的操作。

质量管理岗位职责5

1、设置目的

在总经理领导下开展日常工作，建立公司产品质量控制体系及

标准，推进公司质量体系的运作与实施，对产品实现的必须过程进

行监视和测量，确保产品要