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ISO13485内审员考试题及答案
一、选择题(共50分，每题5分)
1、《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》的标准代号是（??）
A、GB/T19002YY/T0288
B、YY/T0287ISO13485(正确答案)
C、GB/T19000ISO9000
D、GB/T19011ISO19011
2、管理评审应由（??）进行?
A、负有决策职责的董事长领导进行
B、质量经理负责领导和组织实施
C、最高管理者领导进行(正确答案)
D、以上均可
3、ISO13485:2016标准中关于设计开发验证，下列说法错误的是（??）
A、验证计划包括方法、接收准则
B、如果预
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