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三类医疗器械质量保证协议(2024版)

本合同目录一览

1.定义与解释

1.1合同术语

1.2定义

2.合同双方

2.1供应商信息

2.2购买方信息

3.产品描述

3.1产品名称

3.2产品规格

3.3产品型号

4.质量保证要求

4.1质量标准

4.2检验与测试

4.3质量证书

5.交货与运输

5.1交货期限

5.2交货地点

5.3运输责任

6.价格与支付条款

6.1产品价格

6.2支付方式

6.3付款期限

7.退货与更换

7.1退货条件

7.2退货流程

7.3更换条件

8.保密条款

8.1保密信息

8.2保密义务

9.知识产权

9.1供应商知识产权

9.2购买方知识产权

10.争议解决

10.1争议解决方式

10.2争议解决机构

11.合同生效与终止

11.1合同生效条件

11.2合同终止条件

12.其他条款

12.1不可抗力

12.2合同修改

12.3法律适用

13.合同附件

13.1附件一：产品清单

13.2附件二：质量保证计划

13.3附件三：技术规格书

14.合同签署与生效

14.1签署日期

14.2生效日期

第一部分：合同如下：

1.定义与解释

1.1合同术语

1.1.1“本合同”指本质量保证协议及其所有附件。

1.1.2“供应商”指提供医疗器械的企业。

1.1.3“购买方”指购买医疗器械的单位或个人。

1.1.4“产品”指供应商提供的医疗器械及其相关配件。

1.1.5“质量保证”指供应商对产品在合同期限内符合规定的质量标准所做出的承诺。

1.1.6“检验与测试”指对产品进行的质量检查和性能测试。

1.1.7“质量证书”指供应商提供的证明产品符合质量标准的文件。

2.合同双方

2.1供应商信息

2.1.1供应商名称：[供应商全名]

2.1.2供应商地址：[供应商详细地址]

2.1.3供应商联系方式：[供应商联系电话、电子邮箱等]

2.2购买方信息

2.2.1购买方名称：[购买方全名]

2.2.2购买方地址：[购买方详细地址]

2.2.3购买方联系方式：[购买方联系电话、电子邮箱等]

3.产品描述

3.1产品名称：[具体产品名称]

3.2产品规格：[具体产品规格]

3.3产品型号：[具体产品型号]

4.质量保证要求

4.1质量标准

4.1.1产品应符合国家医疗器械相关标准。

4.1.2产品应通过国家规定的质量检验。

4.1.3产品应具有有效的质量证书。

4.2检验与测试

4.2.1供应商应在产品出厂前进行检验与测试。

4.2.2购买方有权要求对产品进行复检。

4.2.3检验与测试结果应记录在案。

4.3质量证书

4.3.1供应商应提供产品合格的质量证书。

4.3.2质量证书应包括产品名称、规格型号、生产批号、检验日期、检验结果等信息。

5.交货与运输

5.1交货期限

5.1.1供应商应在合同约定的时间内完成交货。

5.1.2交货期限自合同生效之日起计算。

5.2交货地点

5.2.1交货地点应为购买方指定的仓库或场所。

5.2.2购买方应在合同签订前确定交货地点。

5.3运输责任

5.3.1供应商负责将产品运输至约定地点。

5.3.2运输过程中的风险和费用由供应商承担。

6.价格与支付条款

6.1产品价格

6.1.1产品价格以合同附件一《产品清单》为准。

6.1.2产品价格不含税费，税费由购买方承担。

6.2支付方式

6.2.1购买方应按照合同约定的时间支付货款。

6.2.2支付方式为电汇或银行转账。

6.3付款期限

6.3.1购买方应在产品交货后[具体天数]内支付货款。

6.3.2逾期支付的，供应商有权要求支付滞纳金。

8.保密条款

8.1保密信息

8.1.1“保密信息”指本合同涉及的所有技术、商业或其他非公开信息。

8.1.2保密信息包括但不限于产品设计、生产工艺、技术参数、市场策略、客户信息等。

8.1.3保密信息不限于书面形式，也涵盖口头交流、电子数据等形式。

8.2保密义务

8.2.1双方对本合同中的保密信息负有保密义务，未经对方书面同意，不得向任何第三方泄露或以任何方式使用。

8.2.2双方应采取合理措施保护保密信息的安全，防止未经授权的访问、披露或使用。

8.2.3保密义务在本合同终止后仍继续有效。

9.知识产权

9.1供应商知识产权

9.1.1供应商对本合同中涉及的产品和技术的知识产权拥有所有权。

9.1.2供应商授予购买方在合同期限内使用该知识产权的权利，但仅限于购买方自身使用。

9.2购买方知识产权

9.2.1购买方对本合同中产生的任何新的知识产权拥有所有权。

9.2