cro临床试验服务合同2024年通用.docxVIP

cro临床试验服务合同2024年通用

本合同目录一览

1.合同订立依据

1.1合同依据法律法规

1.2合同依据行业规范

1.3合同依据双方协议

2.合同双方基本信息

2.1甲方基本信息

2.2乙方基本信息

3.服务内容和范围

3.1临床试验服务概述

3.2甲方试验项目要求

3.3乙方服务内容详细说明

4.服务期限和地点

4.1服务期限

4.2服务地点

5.服务费用及支付方式

5.1服务费用总额

5.2费用支付方式

5.3费用支付时间

6.服务质量保证

6.1服务质量标准

6.2质量监督机制

6.3质量责任

7.保密条款

7.1保密内容

7.2保密期限

7.3违约责任

8.保密例外

8.1保密例外情况

8.2保密例外责任

9.违约责任

9.1违约情形

9.2违约责任承担

9.3违约赔偿

10.争议解决

10.1争议解决方式

10.2争议解决机构

10.3争议解决程序

11.合同解除

11.1合同解除条件

11.2合同解除程序

11.3合同解除责任

12.合同生效及终止

12.1合同生效条件

12.2合同终止条件

12.3合同终止程序

13.其他条款

13.1合同附件

13.2合同解释

13.3合同变更

13.4合同补充

14.合同签署

14.1签署时间

14.2签署地点

14.3签署人员

14.4合同份数及保管

第一部分：合同如下：

1.合同订立依据

1.1合同依据《中华人民共和国合同法》等相关法律法规。

1.2合同依据《药物临床试验质量管理规范》等相关行业规范。

1.3合同依据双方于2024年X月X日签订的《cro临床试验服务合作协议》。

2.合同双方基本信息

2.1甲方（委托方）：

名称：X医药科技有限公司

地址：X省X市X区X路X号

法定代表人：X

联系人：X

联系电话：X

2.2乙方（受托方）：

名称：X临床试验有限公司

地址：X省X市X区X路X号

法定代表人：X

联系人：X

联系电话：X

3.服务内容和范围

3.1临床试验服务概述

3.2甲方试验项目要求

甲方提供的试验项目包括但不限于：

试验名称：X药物临床试验

试验目的：评估X药物在X疾病治疗中的安全性及有效性

试验设计：随机、双盲、安慰剂对照试验

试验分期：I、II、III期临床试验

试验规模：预计招募X名受试者

3.3乙方服务内容详细说明

方案制定：根据甲方要求，乙方负责制定临床试验方案，并提交给甲方审核。

招募受试者：乙方负责招募符合入选标准的受试者，并确保招募过程的合规性。

数据收集：乙方负责收集临床试验数据，包括但不限于病历资料、实验室检查结果、不良事件报告等。

数据管理：乙方建立数据管理系统，对临床试验数据进行录入、整理、清洗和分析。

4.服务期限和地点

4.1服务期限：自2024年X月X日起至X药物III期临床试验结束之日止。

4.2服务地点：在中国境内，具体地点为X省X市X区。

5.服务费用及支付方式

5.1服务费用总额：人民币X万元整。

5.2费用支付方式：

乙方在合同签订后30日内，甲方支付总额的30%作为预付款。

乙方在临床试验方案获得伦理委员会批准后30日内，甲方支付总额的40%。

乙方在临床试验完成并提交最终报告后30日内，甲方支付剩余的30%。

6.服务质量保证

6.1服务质量标准：乙方提供的服务应满足《药物临床试验质量管理规范》的要求，确保临床试验的准确性和可靠性。

6.2质量监督机制：乙方应建立内部质量监督机制，定期对临床试验过程进行质量检查，确保服务质量的持续改进。

6.3质量责任：若因乙方原因导致临床试验数据不准确或不符合规范要求，乙方应承担相应的责任，包括但不限于重新进行试验、赔偿甲方损失等。

8.保密条款

8.1保密内容

双方在本合同履行过程中知悉的对方商业秘密、技术秘密、经营秘密及其他应予保密的信息，包括但不限于：

甲方试验项目的相关信息；

乙方临床试验服务的具体操作流程和内部管理信息；

双方在合作过程中产生的财务数据、合同文件、技术资料等。

8.2保密期限

本合同签订之日起至合同终止后三年内，双方均应对保密内容予以保密。

8.3违约责任

若一方违反保密义务，泄露或擅自使用保密信息，导致另一方遭受损失的，违约方应承担违约责任，向守约方支付相当于损失金额的赔偿金，并承担相应的法律责任。

8.4保密例外

公众已知的；

通过合法途径获得的；

经对方书面