药剂学药物制剂的稳定性.pdf

第五章药物制剂的稳定性

习题部分

一、概念与名词解释

1．药物降解半衰期

2．有效期

．

3pH

m

二、填空题

1．将下列选项填到对应的空格中。

A.吗啡B.维生素CC.青霉素G钾盐

D.右旋糖酐E.硝普钠

具有双烯醇结构。

(1)

易发生光化降解反应。

(2)

易发生氧化反应_________。

(3)

(4)易发生水解反应________。

2.将下列选项填到对应的空格中。

.....

At0.9Btl/2CpHmDEEk

药物的有效期。

(1)

药物降解的速度常数__________。

(2)

药物降解活化能___________。

(3)

药物半衰期。

(4)

3.药物制剂稳定性的加速实验法包括_________、和

三、单项选择题

1.下列关于药物制剂稳定性的正确说法是

A.药物制剂稳定性是指药物制剂在制备过程中发生变化的程度

B.药物制剂在放置过程中稳定性就是指药物制剂的微生物稳定性

C.通过稳定性研究可以预测药物制剂的安全性

D.药物制剂稳定性包括化学、物理和生物学三方面

2.一般来说，药物化学降解的主要途径是

A.水解、氧化B.脱羧C.异构化D.酵解

3.一般来说，易发生水解的药物有

A.酚类药物B.酰胺与酯类药物C.多糖类药物D.烯醇类药物

4.一般来说，易发生氧化降解的药物

A.肾上腺素B.乙酰水杨酸C.盐酸丁卡因D.甘草酸二铵

5.下列影响制剂稳定性因素不属于处方因素是

.药液的.溶剂的极性.安甑的理化性质.药物溶液的离子强度

ApHBCD

6.制备维生素C注射液应选用哪种抗氧剂

A.硫代硫酸钠B.亚硫酸氢钠C.维生素ED.BHT

7.某药物的分解为伪一级过程，其有效期公式为

.／...

At=0.693kBt=Co/2kCt=0.1054/kDt=1/Cok

1/2090909

8.下列关于药物稳定性的正确说法为

...

A.酯类、酰胺类药物易发生氧化反应

.专属性酸与碱H-仅催化水解反应

B(H)(O)

+

C.药物的水解速度常数与溶剂的介电常数无关

D.HPO42-对青霉素G钾盐的水解有催化作用

9.荷正电药物水解受OH—催化，介质的离子强度增加时，水解速度常数后值

A.不变B.增大C.下降D.先增大、后减小

10.与药物带相同电荷的离子催化其降解反应时，如果降低溶剂介电常数，则反应速常频

值

A.增大B.先减小、后增大C.下降D.先增大、后减小

11.对于易水解的药物，在其处方中通常可以加人乙醇、丙二醇增加稳定性，其重要原因

是

A.介电常数较小B.介电常数较大C.酸性较大D.酸性较小

12.一些易水解的药物溶液中加入表面活性剂可使稳定性提高，其可能的原因是

A.两者形成络合物B.药物溶解度增加

.药物或敏感基团