国际脑卒中急性期临床试验相关进展评介张苏明.pptVIP

**同济医院神经内科张苏明结果发现研究确立单击此处添加小标题DEFUSE试验招募了一些病人在发作后3-6小时内接受rtPA溶栓治疗，治疗前后分别行MRI检查单击此处添加小标题只有存在灌注弥散不匹配的病人才能从溶栓与早期再灌注中获益，他人则没有单击此处添加小标题MRI灌注弥散不匹配能区分较晚的(3-6小时）再灌注对哪些病人有益，对哪些病人益甚至有害**同济医院神经内科张苏明DIAS试验DEDAS试验运用MRI不匹配技术选择在3-9小时的时间窗里使用新型的纤溶酶原激活剂：去氨普酶发现：在去氨普酶的最佳剂量（125ug/kg）下，有MRI不匹配的病人在3-9小时内应用去氨普酶能获得更高的再灌注率，且比对照组获得更好的临床效果**同济医院神经内科张苏明正因为如此，2007年春在欧洲卒中大会上发表的DIAS-II的III期临床试验结果倍受期待DIAS-II试验对CT或MRI灌注弥散不匹配的病人在3-9小时内分别静脉给予90ug/kg,125ug/kg的Desmoteplase与安慰剂进行比较意外结果DIAS-II试验结果并未显示有效，与安慰剂组和90ug/kg组相比，125ug/kg组死亡率相应更高，尽管据调查这些更多的死亡多发生在治疗后很久，且死因明显不是神经系统所致**同济医院神经内科张苏明迄今，对这个阴性的结果还无法很好地得到解释由于试验缺乏闭塞部位及再通的必要信息已经再通的病人有可能拖延临床治疗和停用进一步的神经影像检查是病人以CT灌注为基础和以MRI为标准之间所造成的差异**同济医院神经内科张苏明从这个失败的试验中可以得到一个教训若要在3小时后治疗，必须有证据表明存在着大范围梗塞以及神经功能损伤，且NIHS评分大于8分尽管DIAS-II的结果令人失望，但它也在对病人3小时后溶栓治疗有效性的选择上更进了一步。我们期待着另一个安慰剂对照试验——EPITHET试验（平面回波评价溶栓治疗试验）来进一步探索和核实这个命题。0102**同济医院神经内科张苏明自从PROACT-Ⅱ研究首先提出动脉内溶栓存在有效性已经过去近十年，尽管许多研究中心一直在给那些不适合静脉内治疗标准的患者使用动脉内溶栓治疗，但是仍然没有一个确定性的动脉法优于静脉法溶栓治疗的试验完成。经动脉内溶栓给药从理论上而言似乎是优于静脉内给药，原因包括药物的局部扩散更快且全身反应更小。**同济医院神经内科张苏明STEP4STEP3STEP2STEP1此项前瞻性随机对照试验的114名患者都是在发病6小时以内，MCA确定为M1或者M2段的血管闭塞，给予动脉内尿激酶或者内科治疗。MELT研究（大脑中动脉栓子局部纤维蛋白溶解酶干预实验）有助于确信动脉内给药的方式是一种可行的选择**同济医院神经内科张苏明但这项研究早在日本允许静脉内tPA用于临床时就已经停止了试验。尽管主要的结局还没有发现不同，但是在预设的次要结局评分良好的病例数显示出增多，而死亡率和出血并没有显著差异**同济医院神经内科张苏明三．超急性期脑出血的止血疗法：

FAST试验**同济医院神经内科张苏明因此，2007年春季在格拉斯哥召开的欧洲卒中大会上宣布的FSAT试验结果也倍受期待。众所周知颅内脑出血（ICH）是一种最致命，最难治的卒中形式。FAST是一项旨在明确针对ICH急性期血肿扩大中rFVIIa所起作用的III期临床试验。**同济医院神经内科张苏明之前完成的IIB期阶段的试验已证实能减少血肿扩大约50%使用rFVIIa的三种剂量（40，80，160ug/kg）都表现出同样的效果。能够显著降低死亡率达38%单击此处添加正文，文字是您思想的提炼，为了演示发布的良好效果，请言简意赅地阐述您的观点。改良Rankin评分更高单击此处添加正文，文字是您思想的提炼，为了演示发布的良好效果，请言简意赅地阐述您的观点。rFVIIa**同济医院神经内科张苏明FSAT试验在严格相同的条件下重复进行了一次，包括排除与纳入的标准，时间窗（4h以内），临床评估尺度（九十天后的死亡和mRS评5到6分的重度残疾的发生率）。剂量是20和80ug/kg。但这次，却没有明确表现出有类似良好临床效果的作用，尽管rFVIIa具有稍好的止血效果是事实，且其安全性能也没有大的问题（血栓栓塞事件的风险是5%），但不同剂量组rFVIIa对死亡率和mRS评分却没有影响