猪苓(鲜制)质量标准.pdfVIP

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陕西省猪苓(鲜制)质量标准(草案)

猪苓(鲜制)

Zhuling(xianzhi)

POLYPORUS

【来源】多孔菌科真菌猪苓Polyporusumbellatus(Pers.)Fries.的菌核。

【采收加工】春、秋二季采挖,除去泥沙,洗净,晾晒至适宜程度,切厚片,

干燥。按性状即为“猪苓片”。

(1)工艺流程

猪苓鲜药材

除杂

清洗

晾晒

切制

干燥

筛选

包装

猪苓(鲜制)药材

(2)工艺要求

除杂:将采挖出的猪苓,除去泥土、砂石等非药用部位和杂质。

清洗:将除杂后的猪苓,用流动水清洗至药材表面干净,无明显泥沙;并沥

水至表面无明显水珠。

晾晒:将清洗干净的猪苓,摊开置通风处晾晒至药材水分含量在48%~59%。

切制:将晾晒好的猪苓,用切药机切成2~4mm的猪苓厚片。

干燥:将切制好的猪苓片,自然晾晒干燥至水分含量不高于13%。

筛选:将干燥好的猪苓片,筛选至碎屑和杂质的比例不超过3%。

包装:将筛选好的猪苓片,按要求规格包装。

【性状】猪苓片本品呈类圆形或不规则的厚片。外表皮黑色或棕黑色,皱

缩。切面类白色或黄白色,略呈颗粒状。气微,味淡。

【鉴别】(1)显微鉴别全体由菌丝紧密交织而成。外层厚27~54μm,菌

丝棕色,不易分离;内部菌丝无色,弯曲,直径2~10μm,有的可见横隔,有分

枝或呈结节状膨大。菌丝间有众多草酸钙方晶,大多呈正方八面体形、规则的双

锥八面体形或不规则多面体,直径3~60μm,长至68μm,有时数个结晶集合。

(2)薄层鉴别取本品粉末1g,加甲醇20ml,超声处理30分钟,滤过,取

滤液作为供试品溶液。取麦角甾醇对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,

作为对照品溶液。照薄层色谱法(《2020版中国药典》四部通则0502)试验,

吸取供试品溶液20μl、对照品溶液4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油

醚(60~90℃)-乙酸乙酯(3︰1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%香草

醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相

应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】水分不得过13.0%(《2020版中国药典》四部通则0832第二法)。

总灰分不得过10.0%(《2020版中国药典》四部通则2302)。

酸不溶性灰分不得过5.0%(《2020版中国药典》四部通则2302)。

【含量测定】麦角甾醇照高效液相色谱法(《2020版中国药典》四部通

则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇为

流动相;检测波长为283nm。理论板数按麦角甾醇峰计算应不低于5000。

对照品溶液的制备取麦角甾醇对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml

含50μg的溶液,即得。

供试品溶液的制备取本品粉末(过四号筛)约0.5g,精密称定,置具塞锥

形瓶中,精密加入甲醇10ml,称定重量,超声处理(功率220W,频率50kHz)

1小时,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,

即得。

测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,

测定,即得。

本品按干燥品计算,含麦角甾醇(CHO)不得少于0.070%。

2844

【性

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