药事法规和专业知识题库新.doc

类型

题目

A

B

C

D

单项选择题B

开办药品零售企业，必须取得

药品生产许可证

药品经营许可证

医疗机构制剂许可证

进口许可证

单项选择题A

药品必须符合

国家药品标准

省药品标准

直辖市药品标准

自治区药品标准

单项选择题B

药品经营企业变更药品经营许可证许可事项的，应当

向原发证机关备案

向原发证机关申请变更登记

直接到工商行政部门办理变更登记手续

以上选项均正确

单项选择题D

提供虚假证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得药品生产许可证、药品经营许可证、医疗机构制剂许可证或者药品批准证明文件的，撤消许可证或者撤销药品批准证明文件，内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下罚款。

1

2

3

5

单项选择题C

药品进口，须经国务院药品监视管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准、平安有效的，方可批准进口，并发给

进口许可证

进口药品许可证

进口药品注册证书

新药证书

单项选择题A

药品必须从允许药品进口的口岸进口，并由进口药品的企业向口岸所在地药品监视管理部门登记备案。海关放行凭药品监视管理部门出具的?

进口药品通关单

进口药品证书

进口许可证?

进口药品注册证书

单项选择题C

药品广告审批机关是?

省级工商管理部门

国家工商管理部门

省级药品监视管理部门

国家药品监视管理部门

单项选择题D

处方药可以在以下哪种媒介上发布

药品监视管理部门指定的电视

国务院卫生行政部门指定的报纸

播送

国务院卫生行政部门和药品监视管理部门共同指定的医学、药学专业刊物

单项选择题D

当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起几日内向有关单位申请复验

四日

五日

六日

七日

单项选择题B

对未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产药品、经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额几倍的罚款

二倍以下

二倍以上五倍以下

一倍以上三倍以下

三倍以上五倍以下

单项选择题A

根据药品零售企业GSP认证检查评定标准要求，〔〕员应负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。

质量管理机构或专职质量管理人员

质量管理机构或质量负责人

质量负责人或质管科长

质量负责人或质量管理员

单项选择题B

对生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额几倍的罚款

二倍以下

二倍以上五倍以下

一倍以上三倍以下

三倍以上五倍以下

单项选择题C

对生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额几倍的罚款

二倍以下

二倍以上五倍以下

一倍以上三倍以下

三倍以上五倍以下

单项选择题B

对从无药品生产许可证、药品经营许可证的企业购进药品的生产企业、经营企业或者医疗机构，责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额几倍的罚款

二倍以下

二倍以上五倍以下

一倍以上三倍以下

三倍以上五倍以下

单项选择题D

目前我国主管全国药品监视管理工作的机关是?

国家医药管理局

国家药品管理局

国家药品监视局

国家食品药品监视管理局

单项选择题C

已撤销批准文件的药品

当度内可继续生产销售

已经生产的，可以继续在效期内销售

不得继续生产、销售

由当地卫生行政部门监视销毁

单项选择题D

以下属于假药的是

改变剂型或改变给药途径的药品

擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的

超过有效期的

以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的

单项选择题B

对以本企业名义从事药品购销行为负法律责任的应该是：

销售员本人

药品生产企业或药品经营企业

授权人

以上均不是

单项选择题D

销售进口药品应提供的相关证明为：

进口药批准文件

海关通关单

口岸药检所检验报告单

以上均是

单项选择题D

采购药品时对供货商提供的企业资料、产品资料及销售人员授权委托书等资料应

索取

查验

留存

以上均是

单项选择题B

以下错误的选项是

企业不得为他人提供经营场所、资质证明或票据等。

企业可以产品宣传的方式销售现货药品。

经营企业不得购进和销售医疗机构配制的制剂。

企业采购药品必须建立验收制度。

单项选择题B

企业未按有关规定使用低温、冷藏设备储藏和运输药品的应处以：

三千元罚款

五千以上，二万元以下罚款

一万元以下罚款

以上均不是

单项选择题C

非法收购药品处分为：

罚款五千元

罚款一万元

没收药品及违法所得并处货值2倍以上5倍以下罚款

撤消执照

单项选择题D

从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员内不得从事药品生产、经营活动。

二

三

五

十

单项选择题A

经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业，执业药师或者其他依法经资格认定的药