JMP系列课程-工艺改进与研发效率提升.pdfVIP

医药行业工艺改进与质量提升

JMP数据分析软件助力全球制药和生物技术巨头及最具创新能力的制药和

生物技术企业，探索过程和实验室数据，了解过程变异的根源，通过根本原

因调查了解更多信息，并优化工艺和实验设计–这一切均无需学习编程。

JMP不仅能够像对其他流程型行业那样帮助你在提高产品质量的同时减少

浪费，优化工艺，降低成本，纠正以及预防异常的发生，达到和超过行政监

管的要求；更重要的是，JMP还能够通过在确保包含最优配方的前提下，

大幅减少备选配方的数量，帮助研发部门快速确定最合适的产品配方设置，

提升研发效率，缩短产品从研发到产业化周期，并持续跟踪分析产品投放市

场后的全生命周期表现。

本章节精选8个案例研究，帮助大家了解如何利用实验设计DOE、多元分

析找到关键工艺参数，锁定关键质量属性及设计空间，并找到控制空间和控

制战略，让QbD（质量源于设计）的理念真正落到控制策略之中。此外，

本章节还将介绍DOE在工艺开发过程中有一些容易被忽视的关键因素及注

意事项，帮助大家避免犯错。

目录

基于JMP的质量源于设计(QbD)，从源头降低质量风险3

医药行业卓越制造“三部曲”11

JMP17设计空间刻画器—药品工艺表征的得力助手29

走出5大误区，一文带你了解DOE