益方生物(688382)专注小分子靶向药，代谢和自免管线收获期临近.docx

目录

一、 专注小分子靶向药，核心管线覆盖肿瘤、代谢及自免 6

(一)深耕小分子药物研发，肺癌领域成功推出2款商业化产品 6

(二)研发持续高投入，研发人员高占比 7

(三)5款核心产品，聚焦肿瘤、代谢及自免 8

(四)核心管线催化剂丰富 9

二、 肺癌：贝福替尼和格索雷塞均已商业化，持续拓展新适应症 9

(一)中国EGFR突变肺癌患者基数庞大，产品竞争激烈 9

(二)贝福替尼：疗效数据优秀，大中华区权益授予贝达药业 10

(三)格索雷塞合作正大天晴，掘金KRASG12C突变利基市场 12

(四)格索雷塞肺癌二线单药PFS为9.1个月，一线联合FAKi响应率达90% 13

三、 乳腺癌：D-0502（口服SERD）疗效优异，国内进度领先 16

(一)口服SERD市场广阔，D-0502处于第一梯队 16

(二)D-0502早期数据优异，乳腺癌二线治疗3期临床稳步推进 19

(三)SERD类药物前移，1线HR+乳腺癌将需新治疗方案 20

四、 代谢及自免：D-0120和D-2570展现出BIC潜力 23

(一)URAT1抑制剂是痛风重要治疗手段，现有药物存在安全问题 23

(二)D-0120（URAT1）：中国2a临床实现80%缓解率，且安全性良好 25

(三)海外新型痛风药需求迫切，D-0120美国2期临床进展顺利 25

(四)TYK2i在自免及神经炎症具有广泛应用前景 28

(五)D-2570（TYK2）：银屑病2期PASI-100实现同类最佳 32

五、 盈利预测及估值 34

(一)盈利预测 34

(二)投资建议 35

六、 风险提示 35

图表目录

图表1：公司发展历史 6

图表2：公司核心高管介绍 6

图表3：公司股权结构 7

图表4：公司FY24Q3扣非归母净利润为-3.13亿元 8

图表5：公司在手现金16.24亿元 8

图表6：公司2024年前三季度研发费用2.96亿元 8

图表7：公司2024年前三季度管理费用0.43亿元 8

图表8：公司临床管线 9

图表9：核心管线重要催化剂 9

图表10：国内已获批的三代EGFR抑制剂 10

图表11：一线EGFRmNSCLC的I级推荐疗法 10

图表12：二线EGFRmNSCLC的I级推荐疗法 10

图表13：贝福替尼在1LEGFRmNSCLC和2LEGFRmNSCLC中PFS数据具有优势 11

图表14：贝福替尼收入预测 12

图表15：上市及处于临床阶段的KRASG12C抑制剂 13

图表16：KRASG12C抑制剂用于2LNSCLC疗效数据比较 14

图表17：FAK靶点作用机制 15

图表18：KRASG12C联合用药治疗一线NSCLC数据比较 16

图表19：格索雷塞收入预测 16

图表20：乳腺癌内分泌治疗药物的作用机制和耐药机制 17

图表21：艾拉司群在ESR1突变的患者中显著降低了45%的疾病进展和死亡风险 18

图表22：进入临床3期的口服SERD 19

图表23：D-0502与艾拉司群数据比较（非头对头） 20

图表24：ESR1突变的发生率与使用AI显著相关 21

图表25：HR+/HER2-早期乳腺癌术后辅助治疗 21

图表26：DB-08研究中，氟维司群联合T-Dxd的12个月PFS率优于AI联合T-Dxd 22

图表27：D-0502（口服SERD）收入预测 22

图表28：痛风治疗的作用机制 23

图表29：现有痛风药物存在安全性问题 24

图表30：主要在研痛风药物 25

图表31：主要在研痛风药物疗效比较 25

图表32：中美痛风治疗比较 26

图表33：普瑞凯希联合甲氨蝶呤疗效强于单药 27

图表34：2024年，普瑞凯希销售收入有望突破10亿美金 27

图表35：D-0120收入预测 28

图表36：TYK2和JAK1/2/3信号转导的差异 29

图表37：主要TYK2变构抑制剂在研产品 30

图表38：主要IBD治疗获批及在研创新药 31

图表39：IBD发病机制及TYK2抑制剂治疗IBD的作用机制 32

图表40：斑块银屑病数据比较（标红表示PASI75/PASI90/PASI10