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STAGOSTA-REvolution全自动凝血分析系统

QRMYY/ML-SOP-JZ-YQ-00版本号：C修改号：0

标准操作程序

1目的

规范标准的STAGOSTA-REvolution全自动凝血分析系统操作程序，保证仪器设备的正常使用，使得

测量数据和检测结果具有良好的溯源性、准确性和可靠性。

2范围

仅适用于STAGOSTA-REvolution全自动凝血分析系统。不适用于其他公司同类产品。

3原理

STAGOSTA-REvolution全自动凝血分析系统以对标本血浆进行凝固法检测（测量凝固时间），发色底

物法检测或免疫比浊法检测，而常用磁珠测量法进行检测。磁珠法测量原理简单地说：每个反应杯中带有一

个小钢珠，在驱动装置作用下，小钢珠在反应杯底部做匀速往复运动。当反应杯中加入血清和试剂后，混合

液体会随着反应时间的进程而越来越粘稠，而小钢珠的运动则会随着混合液体粘度增大，其速度和振幅越

来越小，最终停止下来。从而将小钢珠由运动到停止这段时间定为测量到的凝固时间。

4仪器性能

4.1简介

STA-REvolution系统是与试剂产品和消耗品配套使用的体外诊断医疗设备，STA-REvolution用于实

®®

现与止血有关的体外诊断试验和病理学监测管理。

4.2主要结构

STA-REvolution系统由实验室分析仪和操作软件组成。

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4.3仪器运行环境

4.3.1环境温度：15-32℃

4.3.2相对湿度：30-85%

4.3.3电源要求：电源电压变动在220±10%之内，50/60Hz。

4.3.4要水平放置，倾斜度小于1/200。

4.3.5避免震动。

4.3.6避免置于产生辐射的设备旁边。

4.4检测项目：凝血酶原时间测定、纤维蛋白原定量测定、活化部分凝血活酶时间测定、抗凝血酶测定、

血浆凝血酶时间测定、血浆纤维蛋白（原）降解产物测定、纤溶酶原测定、蛋白C测定、蛋白S测定、活

化蛋白C抵抗测定、血管性血友病因子测定、℃因子测定、℃因子测定、℃因子测定、℃因子测定、Ⅸ因子

测定、℃因子测定、℃因子测定、℃因子测定、D-Dimer测定。

5操作程序

5.1开机程序

5.1.1开机前检查

检查反应杯数量，废液桶和废杯袋状态，将所需试剂、复溶试剂、标准血浆及质控血浆室温（18～25℃）

放置30分钟，并转运摇匀。

发布日期：2017年4月1日第1页/共8页实施日期：2017年5月1日

STAGOSTA-REvolution全自动凝血分析系统

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标准操作程序

5.1.2开机

打开UPS电源及，打印机电源，打开仪器电源及仪器开关（仪器右侧），并等待正常启动。双击图标，

仪器自检（约5分钟）。仪器经自检后，点击键，启动血凝仪主程序。

5.2试剂准备及更换

5.2.1试剂的装载

点击主菜单试剂按钮，点击“OpenDrawer”打开试剂仓抽屉。扫描试剂瓶上的条码标签，按要求的位

置在抽屉中放置试剂瓶，重复以上操作并行试剂全部放入。

5.2.1.1R0放：洗针液（DESORBU）、质控、稀释液（STA-Owren-Koller）、复合定标物（STA-Unicalibrator）。

5.2.1.2R1放：洗针液（DESORBU）、APTT、D-DI（R1）、AT（R1）、PC（R1）、PS（R1）、PS（R2）、PS

（R3）、PLG（R1）、STA-Deficient℃、STA-Deficient