聊城大学《新药设计开发与注册申报》2022-2023学年第一学期期末试卷.docVIP

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聊城大学

《新药设计开发与注册申报》2022-2023学年第一学期期末试卷

题号

一

二

三

总分

得分

一、单选题（本大题共20个小题，每小题2分，共40分．在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的．）

1、在药剂学中，药物制剂的稳定性是一个关键问题。对于一种易氧化的药物溶液，如果将其制备成脂质体剂型，以下关于稳定性的描述，哪一项不正确？（）

A.可以减少药物与外界环境的接触，降低氧化速度

B.脂质体的包封能够完全阻止药物的氧化降解

C.有助于提高药物在储存和运输过程中的稳定性

D.可能改变药物在体内的分布和代谢，影响药效

2、在药物研发的早期阶段，虚拟筛选技术可以帮助筛选潜在的活性化合物。以下哪种虚拟筛选方法基于药物分子与靶点的三维结构匹配？

A.基于药效团的筛选

B.分子对接

C.定量构效关系研究

D.相似性搜索

3、对于新药研发的流程，以下关于药物发现、临床前研究、临床试验和上市审批的各个阶段，哪一项是准确的？

A.新药研发的各个阶段相互独立，没有关联，每个阶段都可以单独进行和完成。

B.新药研发是一个复杂的系统工程，包括药物发现、临床前研究、临床试验和上市审批等多个环节，每个环节都需要严格的科学研究和监管审批，以确保药物的安全性、有效性和质量可控性。

C.新药研发主要依靠运气和偶然发现，科学方法和流程的作用不大。

D.临床试验是新药研发中最简单的环节，不需要太多的资源和时间投入。

4、对于药物靶点的发现和验证，以下关于其在新药研发中的重要性和研究方法，哪一项是准确的？

A.药物靶点的发现和验证对新药研发不重要，药物的研发主要依靠经验和尝试。

B.药物靶点是药物发挥作用的关键分子，通过基因组学、蛋白质组学、生物信息学等技术手段进行发现和验证，为新药研发提供了重要的基础和方向。

C.药物靶点一旦确定就不会改变，新药研发可以围绕一个靶点持续进行。

D.发现和验证药物靶点的技术复杂且成本高，不值得投入大量资源。

5、关于药学中的药物临床试验，对于临床试验的分期、目的和受试者的选择，以下描述错误的是（）

A.临床试验分为I、II、III、IV期

B.I期临床试验主要评估药物的安全性

C.所有受试者都可以参加任何阶段的临床试验

D.各期临床试验的目的和重点不同

6、在药物化学的研究中，药物的构效关系对于新药设计具有重要指导意义。对于一类抗肿瘤药物，若其分子结构中引入了能够与肿瘤细胞特定靶点形成共价键的基团，以下关于其作用机制的描述，哪一项不准确？（）

A.可能增加药物与靶点的结合亲和力

B.能够不可逆地抑制靶点的活性

C.一定能提高药物的选择性和安全性

D.可能导致药物的耐药性降低

7、在药剂学的固体制剂中，对于片剂、胶囊剂、颗粒剂等的制备工艺、质量检查和体内溶出行为，以下描述错误的是（）

A.片剂的制备工艺包括制粒、压片等步骤

B.胶囊剂的装量差异检查很重要

C.颗粒剂的溶出速度比片剂快

D.固体制剂的体内溶出行为与药物疗效无关

8、在药物的临床前药代动力学研究中，以下哪种动物模型常用于研究药物在体内的代谢途径和代谢产物？

A.大鼠

B.小鼠

C.犬

D.猴

9、在天然药物的提取分离过程中，色谱技术被广泛应用。对于一种含有多种黄酮类化合物的混合物，以下哪种色谱方法可能最适合用于分离纯化？

A.硅胶柱色谱

B.凝胶过滤色谱

C.离子交换色谱

D.亲和色谱

10、在药学的免疫调节药物研究中，以下哪种免疫细胞的功能调节对于增强机体的免疫应答，治疗免疫缺陷性疾病具有重要意义？

A.T淋巴细胞

B.B淋巴细胞

C.巨噬细胞

D.以上细胞均重要

11、药物的作用靶点是药物发挥作用的关键部位。以下哪种类型的分子可以作为药物的作用靶点？

A.酶

B.受体

C.离子通道

D.以上都是

12、药物的不良反应可以通过多种方式进行监测和报告。以下哪种方式是药物不良反应监测的国际通用方式？

A.自发报告系统

B.医院集中监测

C.病例对照研究

D.队列研究

13、在药物制剂稳定性的研究中，关于影响药物制剂稳定性的因素和提高稳定性的方法，以下哪种表述是正确的？

A.影响药物制剂稳定性的因素只有温度和湿度，提高稳定性只需控制这两个因素即可。

B.药物制剂的稳定性受到处方因素、外界因素和微生物