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XXXX医院医疗器械采购管理规定

为进一步规范医院医疗器械采购程序，落实区纪委巡查组反

馈问题，在采购过程中切实做到有章可循，有规可依，不断加强采

购工作中的监管力度，最大限度地维护医院利益,保障医疗器械使

用和质量安全，根据有关法律法规，结合我院实际情况，制定本规

定。

一、医疗器械采购的指导思想

本着一切为临床一线服务的宗旨，规范采购行为，制定行之

有效的采购流程，缩短采购时间，把好准入关、审批关、质量关，

把技术领先、知名度高、质量性能好的产品引进医院，为提高临床

诊断和治疗水平服务。

扶持重点学科发展，鼓励开展新技术，在所需设备器材购置

上优先审批，重点倾斜。

二、医疗器械采购的基本规定

为保障临床一线的医疗器械供应，根据院统筹部署和科室申

请，由设备科组织，专家评议，共同完成医疗器械的采购工作，任

何科室和个人不得擅自采购。

急用或突发事件急需的医疗器械经院领导批准后进行紧急采

购，事前不能履行采购程序的经院领导批准后，按照“先采后补”

的原则，事后需完善手续，写明原因。

医疗器械采购要做好“五个控制”即：质量控制、价格控制、

耗材成本控制、品牌数量控制及风险控制。

医疗器械采购范围包括：医学装备、医用耗材、医学装备附

属设备、医疗器械维修（维保服务）及备（配）件等。

（一）医学装备采购

每年底（12月底之前）各科室将下一年度需要采购的医学装

I）

备填写《医疗器械购置申请表》（附件报送设备科，由设备科

结合现有设备配置状况、临床实际需求、资金预算等情况进行可

行性论证，按照“轻、重、缓、急”的原则汇总整理，综合制定全

年度医学装备采购计划。

XX20XXXX

设备科依据《市人民政府办公室关于公布年度市

政府集中采购目录的通知》（X政办字（20XX）115号文件）和

《关于转发XX市人民政府办公室关于公布20XX年度XX市政府

集中采购目录的通知》结合设备不同情况，划分适用的采购方式，

探索医学装备合规采购新模式，分别制定院外、院内采购目录，上

报院领导。

对未列入年度采购计划的医学装备原则上不予采购。特殊情

况经院领导批准后，按照相关规定办理。

为便于使用科室操作使用、降低设备维保成本、提高医疗器

械采购效率，对已在我院持续广泛使用、且性能稳定、故障率低、

综合评价高的医疗器械，可组织相关人员进行评议，在不高于近

期同型号同配置产品历史最低采购价的基础上进行增置。

对已有多个在用品牌需再次公开采购的，也应控制在在用品

牌之内，原则上不超过2〜3个一线品牌，对综合评价高的可优先

考虑。

对技术领先、功能强大的非在用品牌可优先考虑，适当放宽

范围。

对性能稳定、技术领先、性价比高、故障率低，又能满足临

床使用要求的国产医学装备应优先考虑。

1、院外采购基本规定：

经审批后的医学装备采购项目根据设备特点由设备科决定是

否组织召开产品推介推荐会或进行考察论证，在参数、预算形成

后，履行院外招标采购程序。

院外招标采购程序：

设备科根据采购预算和设备的不同特点确定采购方式和招标

公司。负责申报联络，招标方式和招标文件的审核确认，完善后进

入招标程序。

2、院内采购基本规定：

经审批后的医学装备采购项目，由设备科组织院内采购,按院

内评标流程确定中标产品，报院领导批准后签署采购合同。

院内评标流程：

(1)设备科在专家库专业组中随机抽取2〜3名专家参与评

标，抽取的专家不能在指定时间内参加的，可再次抽取或向有关

领导汇报后延期开标。特殊情况下可以邀请院外专家来院协助评

标。

(2)评标前，由设备科做采购说明，专家根据评标办法进行

评标。

(3)评标办法：①设备科根据设备的不同特点制定相应的评

分标准，评标专家根据经销商提