特殊管理的药品.ppt

3、所有单位专人负责，专用账册。药品入库双人验收，出库双人复核，做到账物相符。专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。4、二精独立的专库或者专柜储存第二类精神药品，并建立专用账册，实行专人管理。专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。第63页,共89页，星期六，2024年，5月八、法律责任行政处罚行政处分刑事处罚第64页,共89页，星期六，2024年，5月《刑法》节录走私、贩卖、运输、制造毒品，无论数量多少，都应当追究刑事责任，予以刑事处罚；走私、贩卖、运输、制造毒品，有下列情形的，处十五年有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并没收财产：走私、贩卖、运输、制造鸦片一千克以上、海洛因或者甲基苯丙胺五十克以上或者其他毒品数量大的；第65页,共89页，星期六，2024年，5月第二节医疗用毒性药品管理一、医疗用毒性药品的定义和品种医疗用毒性药品(medicinaltoxicdrugs)是指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。我国有关部门规定毒性药品的管理品种中，毒性中药27种；西药毒药品种11种第66页,共89页，星期六，2024年，5月(一)毒性中药品种砒石(红砒、白砒)砒霜生川乌红升丹生马钱子生甘遂雄黄生草乌红娘虫生白附子生附子水银生巴豆白降丹生千金子生半夏斑蝥青娘虫洋金花生天仙子生南星红粉生藤黄蟾酥雪上一枝蒿生狼毒轻粉闹羊花（二）西药毒药品种去乙酰毛花甙丙阿托品洋地黄毒甙氢溴酸后马托品三氧化二砷毛果芸香碱升汞水杨酸毒扁豆碱亚砷酸钾氢溴酸东莨菪碱士的宁第67页,共89页，星期六，2024年，5月二、毒性药品的生产、经营、使用管理（一）毒性药品的生产管理毒性药品年度生产、收购、供应和配制计划，由省级药监部门根据医疗需要制定，下达给指定的毒性药品生产、收购、供应单位，并抄报国家食品药品监督管理部门和国家中医药管理局。生产单位不得擅自改变生产计划自行销售。第68页,共89页，星期六，2024年，5月药厂必须由医药专业人员负责生产、配制和质量检验，并建立严格的管理制度。严防与其他药品混杂。每次配料，必须经2人以上复核无误，并详细记录每次所用原料和成品数。经手人要签字备查。所用工具、容器要处理干净，以防污染其他药品，标示量要准确无误，包装容器要有毒药标志。第69页,共89页，星期六，2024年，5月凡加工炮制毒性中药，须按《中华人民共和国药典》或者省级药监部门制定的《炮制规范》的规定进行。药材符合药用要求的，方可供应、配方和用于中成药生产。生产毒性药品及其制剂，须严格执行生产工艺操作规程在本单位药品检验人员的监督下准确投料，并建立完整的生产记录，保存5年备查。在生产毒性药品过程中产生的废弃物，须妥善处理，不得污染环境。第70页,共89页，星期六，2024年，5月（二）毒性药品的收购，经营毒性药品的收购、经营，由各级药品监督管理部门指定的药品经营单位负责；配方用药由国营药店、医疗单位负责。其他任何单位或者个人均不得从事毒性药品的收购、经营和配方业务。收购、经营、加工、使用毒性药品的单位须建立健全保管、验收、领发、核对等制度，严防收假、收错，严禁与其他药品混杂，做到划定仓位，专柜加锁并由专人保管。毒性药品的包装容器上须印有毒性标志。在运输毒性药品的过程中，应当采取有效措施，防止发生事故。第71页,共89页，星期六，2024年，5月(三)毒性药品的使用管理医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方；国营药店供应和调配毒性药品，凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方；每次处方剂量不得超过2日极量。调配处方时，必须认真负责，计量准确，按医嘱注明要求，并由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出。对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品。如发现处方有疑问时，须经原处方医生重新审定后再行调配。处方一次有效，取药后处方保存2年备查。第72页,共89页，星期六，2024年，5月科研和教学单位所需的毒性药品，必须持本单位的证明，经单位所在地县以上药品监督管理部门批准后。供应部门方能发售。群众自配民间单、秘、验方需用毒性中药，购买时要持有本单位或者城市街道办事处、乡(镇)人民政府的证明信，供应部门方可发售。每次购用量不得超过2日极量。第73页,共89页，星期六，2024年，5月75岁的朱老先生因痔疮，2008年1月15日，到广州市天河区侨怡苑医院看病，接诊医生先后给他外敷了4帖含有砷（俗称砒霜