原创力文档- 1、本文档共10页，可阅读全部内容。
- 2、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
- 5、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
- 6、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 7、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 8、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次， 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
查看更多
XXXXXXXX集团YYYY制药有限公司
YY/YYYY-YYYY(01)
XXXXXXXX集团YYYY制药有限公司
工艺规程
编号：
文件文件共9页
碘酊工艺规程YY/YYYY-YYYY(01)
名称编号第1页
起草人审核人批准人
起草日期审核日期批准日期
生效日期原版本号
变更记录
变更原因
颁发部门文件中心受文部门
目的
建立碘酊生产工艺规程，保证生产质量。
适用范围
碘酊的生产。
责任人
QA科长、车间技术主任。
规程
目录
1生产工艺流程图
2处方及依据
3工艺过程及条件
4工艺卫生和环境卫生
5本产品工艺过程中所需的SOP名称
6原辅材料、中间产品和成品的质量标准
7生产过程质量控制指标和检查办法
8需要进行验证的关键工序及其工艺验证的具体要求
9包装要求、标签、说明书（附样本）与产品储存方法及有效期
10成品储存注意事项、有效期及盛品容器要求
11原辅材料的消耗定额、技术经济指标、物料平衡的计算公式
12设备一览表、主要设备生产能力
13技术安全及劳动保护
14劳动组织及岗位定员
第1页
XXXXXXXX集团YYYY制药有限公司
YY/YYYY-YYYY(01)
XXXXXXXX集团YYYY制药有限公司
工艺规程
文件文件共9页
碘酊生产工艺规程YY/YYYY-YYYY(01)
名称编号第2页
1碘酊生产工艺流程
饮用水
预处理
原辅料
二级反渗透
配料纯化水
中间体检验
内包清洗内包暂存灌装
外包材料包装
入库
一般控制区
文档评论（0）