骨质疏松症治疗原则和方案选择.pptVIP

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阿仑膦酸钠:多个头对头临床研究显示更好疗效

-更多提高骨密度,更多下降骨转换试验研究人群研究方法骨密度的变化对骨转换标记的作用安全性椎体非椎体(髋部)EFFECT1487名绝经后低骨量(T-2)女性随机、双盲、多中心研究:接受雷洛昔芬60mg/日+阿仑膦酸钠安慰剂或阿仑膦酸钠70mg/周+雷洛昔芬安慰剂治疗12个月阿仑膦酸钠和雷洛昔芬:↑4.8%vs2.2%阿仑膦酸钠?和雷洛昔芬:↑2.3%vs0.8%阿仑膦酸钠组骨转换指标下降幅度大于雷洛昔芬组总体耐受性相似,但雷洛昔芬组血管收缩症状明显FOCAS2299名至少绝经5年的妇女(T-2)随机、盲法、多中心:接受阿仑膦酸钠10mg/日、阿仑膦酸钠安慰剂或开放标的降钙素200IU/日治疗12个月阿仑膦酸钠和降钙素:↑5.16%vs1.18%阿仑膦酸钠和降钙素:大转子↑4.73%vs0.47%股骨颈↑2.78%vs0.58%阿仑膦酸钠组骨转换指标下降幅度大于降钙素组总体耐受性相似FACT31053名绝经后低骨量女性(T-2)随机、双盲、多中心研究:接受阿仑膦酸钠70mg/周或利塞膦酸钠35mg/周阿仑膦酸钠和利塞膦酸钠:↑3.7%vs2.6%阿仑膦酸钠和利塞膦酸钠:大转子↑3.4%vs2.1%股骨颈↑1.6%vs↑0.9%阿仑膦酸钠组骨转换指标下降幅度大于利塞膦酸钠组不良事件包括上消化道不良事件发生率相似1.SambrookPN,etal.InternationalJournalofInternalMedicine2004;255:503–511.2.DownsRW,etal.JClinEndocrinolMetab2000;85:1783-1788.3.RosenCJ,etal.JBoneMinerRes.2005;20(1):141-151.阿仑膦酸钠:Meta分析显示更好疗效骨密度变化百分率(95%CI)骨折相对危险(95%CI)椎体非椎体(髋部)椎体非椎体阿仑膦酸钠7.48(6.12-8.85)4.24(3.45-5.02)0.52(0.43-0.65)0.51(0.38-0.69)钙1.66(0.92-2.39)1.64(0.70-2.57)0.77(0.54-1.09)0.86(0.43-1.72)维生素D0.41(-1.4-2.22)1.00(0.22-1.78)0.63(0.44-0.92)0.77(0.57-1.04)依替膦酸钠4.06(3.12-5.00)2.35(3.94-7.44)0.63(0.45-0.88)0.99(0.69-1.42)利塞膦酸钠4.54(4.12-4.97)2.73(2.32-3.15)0.64(0.54-0.77)0.73(0.61-0.87)降钙素4.06(3.12-5.00)3.80(-0.32-7.91)0.79(0.62-1.00)0.80(0.59-1.09)雷洛昔芬2.51(2.21-2.82)2.11(1.68-2.53)0.66(0.50-1.07)0.91(0.79-1.06)HRT6.76(5.63-7.89)4.12(3.45-4.80)0.66(0.41-1.72)0.87(0.71-1.08)椎体风险下降48%

非椎体风险下降49%CranneyA,etal.EndocrineReviews2002;23(4):570–578.研究先前服用阿仑膦酸钠的患者是否有必要改用注射唑来膦酸患者至少服用阿仑膦酸钠一年后,继续服用阿仑膦酸钠(n=112)或转用唑来膦酸(n=113),观察52周转用静脉唑来膦酸疗效

并未超越继续使用阿仑膦酸钠资料来自:基于以上众多高级别的循证医学证据福善美已被作为比较和评价其它药物治疗骨质疏松症的“金标准”,目前其疗效仍未被其它药物所超越双膦酸盐口服注射不良反应种类口服双膦酸盐(阿仑膦酸钠)注射双膦酸盐(唑来膦酸)上消化道不良反应与安慰剂相似——急性期反应——显著高于安慰剂组下颌骨坏死罕见罕见对肾功能的要求具有较好的安全性FDA警告药物种类范围选择原则药物种类范围选择原则NICE2011年指南推荐药物抗骨质疏松药物花费每年花费(英镑)阿仑膦酸钠(福善美)54.8(296.4)利塞膦酸钠264.6伊替膦酸85.7SERMs(雷洛昔芬)222.4锶盐333.7特立帕肽3544.

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