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审核过程不符合项开具与整改，你都清楚吗？

发布日期：2023-09-22来源：资质认定与认可、检验检测学习圈

核心提示：怎么正确开具不符合项，不符合项怎么整改，本文带大家来了解一下。

一、怎么正确开具不符合项？

在内审工作中，开具不符合项是一个很重要的部分，那么如何正确开具不符合项，下面

6个方面可以供大家参考：

1、描述客观事实

对于发现的不符合项，要直接描述客观事实，容易犯的错误是审核员直接叙述结论，

引用条款或提出要求，未明确描述现场相关发现，例如：“人员培训不到位”（不要叙

述结论，要客观描述事实）；“与客户沟通不畅通，应该加强培训”（开不符合项不要

提出要求）。

2、对发现的客观事实要描述清晰

当现场发现不符合项时，需要对发现的事实清晰描述，经常容易犯的错误是缺乏对

现场发现的客观描述，事实要点表达不完整，语言表达不顺畅，逻辑不清晰，无法追溯，

例如：“实验室有些化学项目失控，没有采取措施”（有些不知道是什么意思）“仪器

维修后没有进行验证”（什么仪器？什么维修？什么验证？）

3、对事实描述要简洁，突出要点，不额外推断

审核员在现场发现不符合事实后，要对事实进行简洁的描述，经常容易犯的错误是

现场发现描述不够精炼，核心事实不突出，额外增加分析，额外增加总结的内容。

例如：“2021年3月2日由于各种原因对原有各实验室组长进行了改选和换岗，

但是在体系文件里未更改过来，2022年12月1号的内审检查表中未审核出来，体系文

件仍用2008年的版本，现质量负责人由李XX改为成XX，但是体系文件中尚未变更。”

（你知道这样的不符合项在说什么吗？）

4、不符合项的判定依据要客观

所开不符合项的依据要客观，要依据认可准则等规范文件进行判断，不能主管引用

国际/国外标准，业内书籍及其他非强制标准作为依据（例如用GL的文件作为依据），

更不能根据个人经验进行判断；例如：“实验室未对仪器使用三色标识”（准则并未强

制要求实验室使用三色标识）

5、判断结论要准确

审核员需要对准则深入了解，很多审核员对准则理解不深入，尺度掌握不佳，造成

错误判定不符合项，或者把观察项判定为不符合项（例如准则中含有“宜”的内容，准

则中的“注”），另外，将法规要求与准则要求混淆，例如：“现场观察时实验室不能

提供稳压电源维护记录”

6、条款应用要准确

不符合项是不符合哪个条款一定要准确，要避免对错条款或者同时应用多个条款，

一般应该对应到最小的条款上，不能对到大条款上。

二、不符合项整改指南

1、目的

为便于认证企业正确理解不符合项整改要求，特制定本指南，以指导企业规范、有

效、高效处理不符合项。

此文件作为认证企业实施不符合项纠正措施、审核组验证不符合项纠正措施有效性

及技委会评定不符合项整改是否符合要求的通用指南。

2、不符合项整改基本要求

（1）应从以下几方面进行整改

1）原因分析

找出问题产生的原由，可能的原因有：资源配备问题；职责不清；管理方法

不当；工艺技术问题；文件规定有问题；责任心不强，未按文件执行；操作出现

问题；培训效果不佳，如对文件、国家法规等理解不透彻。

2）纠正

为消除已发现的不合格所采取的措施，如：岗位记录填写不规范时应立即按

规定填写；现场操作人员未按规定佩带安全防护用品应立即按规定佩带等。

3）纠正措施/预防措施

根据分析的不合格原因，确定并实施纠正措施，如：

资源配备问题：采取的措施为增加、改造设备，更换人员；

职责不清问题：采取的措施为明确职责、权限；改变管理体系；

管理方法不当问题：采取的措施为改变管理方法；

工艺技术问题：采取的措施为工艺技术改进；

文件规定不合理问题：采取的措施为修改文件；

责任心不强，未按文件执行问题：采取的措施为加强责任心教育，培训；