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二零二四年度医疗器械测试加工专项合同

本合同目录一览

1.合同订立依据与目的

1.1合同订立依据

1.2合同目的

2.定义与解释

2.1术语定义

2.2合同解释

3.项目背景

3.1项目背景描述

3.2项目背景资料

4.测试加工内容

4.1测试项目

4.2加工项目

4.3测试与加工标准

5.项目进度安排

5.1项目阶段划分

5.2各阶段时间节点

5.3进度调整机制

6.质量要求

6.1测试质量要求

6.2加工质量要求

6.3质量保证措施

7.技术标准与规范

7.1国家与行业标准

7.2企业内部标准

7.3标准变更与更新

8.价格与支付

8.1价格构成

8.2支付方式

8.3支付时间

9.交货与验收

9.1交货方式

9.2交货时间

9.3验收标准与程序

10.违约责任

10.1违约情形

10.2违约责任承担

10.3违约处理

11.争议解决

11.1争议解决方式

11.2争议解决程序

11.3争议解决地点

12.合同解除与终止

12.1合同解除条件

12.2合同终止条件

12.3合同解除与终止的程序

13.合同生效、变更与解除

13.1合同生效条件

13.2合同变更程序

13.3合同解除程序

14.其他约定事项

14.1保密条款

14.2知识产权归属

14.3其他约定事项

第一部分：合同如下：

1.合同订立依据与目的

1.1合同订立依据

本合同依据《中华人民共和国合同法》、《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》及相关法律法规制定。

1.2合同目的

本合同旨在明确双方在2024年度医疗器械测试加工项目中的权利、义务和责任，确保项目顺利进行，达到预期目标。

2.定义与解释

2.1术语定义

（1）医疗器械：指用于预防、诊断、治疗、护理人体疾病，调节生理功能，以及进行医疗、保健活动的仪器、设备、器具、材料等；

（2）测试：指对医疗器械进行性能、安全性、有效性等方面的检测；

（3）加工：指对医疗器械进行加工、组装、包装等工序；

（4）甲方：指委托测试加工的医疗器械企业；

（5）乙方：指承接测试加工任务的第三方机构。

2.2合同解释

本合同条款如有歧义，应以有利于维护甲方权益的原则进行解释。

3.项目背景

3.1项目背景描述

甲方为满足市场需求，计划在2024年度推出一批新型医疗器械，现委托乙方进行测试加工。

3.2项目背景资料

（1）医疗器械产品清单；

（2）医疗器械技术规格；

（3）医疗器械测试加工要求；

（4）项目预算。

4.测试加工内容

4.1测试项目

（1）医疗器械性能测试；

（2）医疗器械安全性测试；

（3）医疗器械有效性测试。

4.2加工项目

（1）医疗器械组装；

（2）医疗器械包装；

（3）医疗器械标签制作。

4.3测试与加工标准

乙方将按照国家标准、行业标准和企业内部标准进行测试和加工。

5.项目进度安排

5.1项目阶段划分

本项目划分为三个阶段：

（1）准备阶段；

（2）测试阶段；

（3）加工阶段。

5.2各阶段时间节点

（1）准备阶段：自合同签订之日起30个工作日内完成；

（2）测试阶段：自准备阶段结束后60个工作日内完成；

（3）加工阶段：自测试阶段结束后30个工作日内完成。

5.3进度调整机制

如因不可抗力或其他原因导致项目进度延迟，双方应协商确定新的时间节点。

6.质量要求

6.1测试质量要求

乙方确保测试结果准确、可靠，符合国家标准、行业标准和企业内部标准。

6.2加工质量要求

乙方确保加工过程符合医疗器械生产要求，加工出的产品符合甲方技术规格和加工要求。

6.3质量保证措施

乙方应建立健全质量管理体系，对测试和加工过程进行严格控制，确保产品质量。

8.价格与支付

8.1价格构成

（1）测试费用：人民币伍万元整（￥50,000.00）；

（2）加工费用：人民币伍万元整（￥50,000.00）；

（3）其他相关费用：人民币伍千元整（￥5,000.00）。

8.2支付方式

（1）合同签订后五个工作日内，甲方应向乙方支付合同总价款的30%作为预付款；

（2）测试阶段完成后，甲方应向乙方支付合同总价款的50%；

（3）加工阶段完成后，甲方应向乙方支付合同总价款的20%；

（4）项目最终验收合格后五个工作日内，甲方应向乙方支付合同总价款的剩余10%作为尾款。

8.3支付时间

甲方应按照上述支付方式在规定的时间内向乙方支付相应款项。

9.交货与验收

9.1交货方式

乙方应按照甲方指定的地点和方式交货，包括但不限于邮寄、快递、自提等。

9.2交货时间

（1）测试报告应在测试阶段完成后五个工作日内提交给甲方；

（2）加工完成的医疗器械应在加工阶段完成后十个工作日内提交