药品质量跟踪制度（5篇）.pdf

药品质量跟踪制度

根据药品零售企业情况，综合gsp认证中直接与药品质量有关的

条款，分析研究认证缺陷条款和存在的问题，确定以下质量跟踪制

度：

一、人员与职责。技术人员应在职在岗，不得在其他单位兼职，

____机构职责明确，继续教育、健康检查的记录完整。

二、质量管理制度。质量管理制度要定期修改，及时增加新的法

律法规内容，制度应结合我院实际，具有可操作性。有定期考核，反

馈、处理、整顿措施的记录。

三、验收人员应严格按照规定的验收标准和程序在规定期限内逐

批验收并做好记录，建立养护档案应有动态质量记录并可追溯，对质

量评价有指导意义。

四、通过各种渠道收集与经营有关的各种质量信息，有信息传

递、处理、反馈、汇总的记录。

五、陈列的药品的质量和包装符合规定；销售柜组标识醒目，类

别标签放置准确，分区清晰，处方药与非处方药、药品与非药品、内

服药与外用药分开摆放、易串味药分柜摆放、拆零药品集中摆放于拆

零专柜，需冷藏的药品存放于冷藏设备；中药饮片不得错斗、串斗；

在陈列药品中，发现有易变质、近效期及质量可疑的药品应停止销

售，报质量管理人员进行确认、处理，并有记录。

六、药品储存，阴凉库、冷库(冷藏设备)应能达到规定的温

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度和湿度要求；有完整的温湿度记录、设施设备使用记录，“五

防”措施落实；处方药与非处方药、药品与非药品、易串味药、外用

药等分开储放。

七、药品销售时间内，执业药师或药师及从业人员应在岗，销售

中药饮片，有中药审方人员在岗，并佩戴胸卡；应严格按照国家有关

药品管理的法律，法规和规章销售药品；严格落实分类管理，无处方

不得销售处方药(包括处方药登记销售)，处方药不得采用开架自选销

售，处方应经药学技术人员审核，对有配伍禁忌或超剂量的处方，应

拒绝调配和销售；如调配、销售，应经处方医生更正或重新签字方可

调配，销售。处方应保存____年以上。药品拆零销售应按有关规定执

行。应提供咨询服务，指导合理用药，及时解决顾客投诉，不得采用

有奖销售，附赠药品或礼品销售等方式销售药品，院内的药品广告宣

传应符合有关要求。

八、医院内部定期对gsp实施情况进行内部评审，内部评审应按

制订的程序和要规范的内容对院内进行全面自查，有记录，内审报告

有明确自查所发现的缺陷项目并确定整改措施，责任到人，通过内部

评审药品质量管理体系逐步完善。

安全质量检查跟踪处理制度

第一条安全质量是煤矿安全生产工作的基础。为切实加强质量标

准化达标工作的领导，进一步提高和增强全体员工对质量标准化达标

工作的认识和责任感，加快质量达标免检矿井的建设步伐，特制本管

理办法。

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第二条成立安全质量检查跟踪检查小组(办公室)组长：安全副矿

长(主任)副组长：安全监察部长(副主任)成员：安全质量办公室检查

跟踪人员；第三条工作职责及权力

一、工作职责

1.对矿长负责，在矿长的授权下工作，依照安全质量标准化负责

动态进行各专业、头面的质量达标检查；

2.负责全矿钻孔验尺；

3.参与单专项工程竣工检查；

4.对质量标准化工作过程和相关人员行为实施跟踪。

二、权力：

1.有权进入地面各机房硐室和井下任何作业场所进行跟踪检查检

查。

2.在检查中发现质量隐患未按时或未按要求进行整改的，有权要

求隐患单位立即整改，并进行处罚。

3.有权对达不到质量标准化标准要求的任何单位和个人进行处

罚，处罚结果除矿长外，任何人无权改动。

第四条实施细则

一、由原每月集中检查改为动态质量检查跟踪。即由质量跟踪人

员，不定期地对采掘头面进行检查跟踪，每月不少于二次。跟踪人员

必须带齐表格，量具实事求是地开展工作。检查跟踪结果的平均分为

受检地点月工程质量最终等级，受检单位参检人员必须在检查资料上

签字。

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二、实行重点督察。一是由安全副矿长指定跟踪专业，对采、

掘、机、通、运各专业进行督察；二是对工程质量差的专业和地点实

行反复督察。

三、通风