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产品留样管理制度

一、目的

为确保公司产品质量，便于对每批产品质量状况的

可追溯性和处理客户投诉的质量问题提供客观依据，为

规范留样管理，特制定本管理制度。

二、适用范围

1.本制度适应于有留样必要的原料、包材、耗材

及胶体金成品的留样管理。

2.本制度规定了产品留样频次、数量，期限及记

录的管理办法和要求。

三、职责

1.质量部质检员负责抽取、存放样品，质量部主

管负责对留样及留样记录的监督、检查。

2.所有样品都是极为重要的实物档案，不得随意

动用，只有在出现质量投诉和市场抽检及其他形式检查

出现质量问题，需对其质量进行检验时方可使用。取出

时需在《留样登记表》上记录，部门主管签字后方可取

出。

四、程序

1.来料留样

1.1对于新到货的包材、耗材，经主管及仓储

人员认为有留样必要的，质量部应进行登记并留样。

1.2对于重要的原辅料，适当时进行留样（如

新材料或者新供方）。

2.产品留样

2.1对于新生产的胶体金成品需逐批留样。对

于发现的不合格产品，在未得到妥善处理以及处置结果

未得到充分评估之前，也必须留样。

2.2取样方法、数量：质检员在成品检验取样

时，同时进行留样产品的取样。取样时应随机抽取。胶

体金卡留样数量一般是30条左右，特殊情况下可适当

调整。

3.留样贮存

3.1所留样品须按要求包装或密封，按规定的

条件贮存，并做好记录。

3.2留样室应保持洁净干燥。温度控制在10～

30℃之间，相对湿度控制在40%～75%之间。留样室的

设备、设施应符合样品规定的贮存条件，设有防晒、防

潮、降温通风、冷冻、冷藏设施、监控设施(如温湿度

计)等。

3.3留样容器应专用并经消毒确保清洁，样品

应注意防止污染、霉变、挥发等。

五、记录和报告

1.质量部应建立《留样登记表》，记录每批留样

产品的相关信息，包括产品批次、生产日期、取样日期、

留样期限、贮存条件等。

2.质量部应定期对留样产品进行观察、检查，记

录留样产品的状态，如是否有变质、污染等情况。

3.如留样产品出现异常情况，质量部应及时报告

部门主管，并按照相关规定进行处理。

六、培训和宣传

1.质量部应对涉及留样管理的人员进行培训，确

保其了解留样管理制度的要求和操作规程。

2.质量部应定期对留样管理制度进行宣传和解释，

提高全体员工的留样意识。

七、监督和检查

1.部门主管应对留样管理制度执行情况进行监督

和检查，确保留样管理制度的有效实施。

2.质量部应定期对留样管理制度执行情况进行自

查，发现问题及时纠正。

八、制度的修改和更新

1.本管理制度如有变更，由质量部提出修改意见，

经部门主管审批后进行更新。

2.质量部应定期对留样管理制度进行评审，根据

产品质量管理实际情况进行修改和完善。

九、制度的废除

1.本管理制度自发布之日起实施。

2.原有关留样管理制度同时废除。

十、附则

1.本管理制度由质量部负责解释。

2.本管理制度未尽事宜，按公司相关规定执行。

通过以上产品留样管理制度的制定和执行，我们能

够确保产品质量的可追溯性，提高产品质量管理的水平，

从而为客户提供更优质的产品和服务。