临床试验质量控制体系.pptxVIP

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2024-12-22 发布于黑龙江
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临床试验质量控制体系.pptx

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临床试验质量控制体系;CATALOGUE;01;;通过规范的数据采集、处理和报告流程，确保试验数据的真实性和可靠性。;近年来，国内临床试验质量控制体系不断完善，但仍存在一些问题，如质量控制意识不足、监管力度不够、资源配置不足等。;02;规定临床试验必须遵守的伦理原则和保护受试者权益的要求。;行业标准及指导原则介绍;;03;研究方案设计优化建议;研究人员培训;;04;数据采集;建立偏差识别机制，对临床试验过程中出现的偏离预定方案或标准操作规程的情况进行及时发现和报告。;;05;利用均值、标准差等指标描述数据的集中趋势和离散程度。;问题收集;持续改进计划制定和跟踪落实;06;各部门职责明确和分工协作模式;建立高效、安全的信息共享平台，实现各部门之间的实时数据交换和信息共享。;定期评估各部门之间的沟通状况，识别潜在的沟通障碍和问题。;07;;;不断关注国内外临床试验的最新进展和法规要求，提高自身的专业水平和能力。;THANKS